ไทมัลฟาซินเป็นเปปไทด์ที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน 28 ชนิดที่อยู่ในยากระตุ้นภูมิคุ้มกัน โดยมีฤทธิ์ทางชีวภาพที่หลากหลายและคุณประโยชน์ทางคลินิก เดิมทีมันถูกสกัดจากไธมัสหมู และปัจจุบันส่วนใหญ่ผลิตผ่านการสังเคราะห์ทางเคมีหรือเทคโนโลยีการรวมตัวทางพันธุกรรมเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับโครงสร้างทางเคมีและเชิงพื้นที่ของไทโมซินอัลฟ่า 1 ตามธรรมชาติของมนุษย์
สารนี้ออกฤทธิ์ในการรักษาโดยการควบคุมระบบภูมิคุ้มกัน ส่งเสริมการสร้างความแตกต่างและการสุกของทีเซลล์จากสเต็มเซลล์ และเพิ่มฤทธิ์ต้านไวรัสและ{0}}ต้านเนื้องอก เพิ่มความสามารถของทีเซลล์ในการหลั่งลิมโฟไคน์ (เช่น อินเตอร์เฟอรอน อัลฟ่า, แกมม่า, อินเตอร์ลิวคิน 2, 3) หลังจากกระตุ้นแอนติเจนหรือไมโทเจน นอกจากนี้ยังสามารถเพิ่มระดับของตัวรับลิมโฟไคน์บนพื้นผิวของทีเซลล์ได้ด้วย
คำอธิบายผลิตภัณฑ์ของเรา
ไทมัลฟาซิน COA
 |
||
| ใบรับรองการวิเคราะห์ | ||
| ชื่อสารประกอบ | ไทมัลฟาซิน | |
| ระดับ | เกรดเภสัชกรรม | |
| หมายเลข CAS | 69440-99-9 | |
| ปริมาณ | 15g | |
| มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ | ถุง PE + ถุงฟอยล์อัล | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
| เลขที่ล็อต | 202601090061 | |
| เอ็มเอฟจี | 9 มกราคม 2026 | |
| ประสบการณ์ | 8 มกราคม 2029 | |
| โครงสร้าง |
|
|
| รายการ | มาตรฐานองค์กร | ผลการวิเคราะห์ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | สอดคล้อง |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 0.51% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.46% |
| โลหะหนัก | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. |
| น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.90% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | <0.8% | 0.61% |
| จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g | 170 |
| อี. โคลี | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g | N.D. |
| ซัลโมเนลลา | N.D. | N.D. |
| เอทานอล (โดย GC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 400 หน้าต่อนาที |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้ง อุณหภูมิต่ำกว่า 2-8 องศา | |
|
|
||
|
|
||
| สูตรเคมี | C129H215N33O55 |
| มวลที่แน่นอน | 3106.50 |
| น้ำหนักโมเลกุล | 3108.32 |
| m/z | 3107.51 (100.0%), 3106.50 (71.7%), 3108.51 (69.2%), 3109.51 (23.5%), 3109.51 (11.3%), 3107.50 (8.7%), 3109.51 (8.2%), 3108.51 (8.1%), 3110.52 (7.8%), 3108.50 (7.4%), 3109.51 (6.6%), 3110.52 (6.0%), 3110.52 (4.8%), 3108.50 (4.8%), 3111.52 (2.9%), 3111.52 (2.7%), 3108.51 (2.5%), 3110.51 (2.2%), 3108.51 (2.1%), 3109.51 (1.9%), 3107.51 (1.8%), 3110.51 (1.7%), 3107.51 (1.5%) |
| การวิเคราะห์องค์ประกอบ | C, 49.85; H, 6.97; N, 14.87; O, 28.31 |
ไทมัลฟาซิน(ไทโมซินอัลฟ่า 1,T 1) เป็นเปปไทด์ควบคุมระบบภูมิคุ้มกันที่สังเคราะห์ขึ้นเอง ซึ่งประกอบด้วยกรดอะมิโน 28 ตัว ซึ่งมีโครงสร้างเหมือนกับไทโมซินอัลฟ่า 1 ของมนุษย์ตามธรรมชาติ โดยให้ผลการควบคุมภูมิคุ้มกันในวงกว้าง-โดยการควบคุมความแตกต่างและการสุกเต็มที่ของทีลิมโฟไซต์อย่างแม่นยำ เพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของเซลล์ NK และเซลล์เดนไดรต์ ปรับสมดุลของเครือข่ายไซโตไคน์ ซ่อมแซมภูมิคุ้มกัน สภาวะสมดุลและกลไกหลักอื่นๆ การใช้งานทางคลินิกครอบคลุมหลายสาขา เช่น โรคตับอักเสบบีเรื้อรัง การติดเชื้อรุนแรง การสนับสนุนภูมิคุ้มกันของเนื้องอก การเพิ่มประสิทธิภาพการตอบสนองของวัคซีน ตับวาย โควิด-19 ฯลฯ โดยมีคุณค่าทางการรักษาและการป้องกันแบบคู่ และเป็นยาหลักสำหรับการบำบัดควบคุมภูมิคุ้มกันทางคลินิก
ภาพรวมพื้นฐานและกลไกทางเภสัชวิทยา
T 1 เป็นเปปไทด์ที่มีความบริสุทธิ์สูง-สังเคราะห์ทางเคมี โดยมีอะซิติเลชั่นที่ปลาย N- มีลำดับกรดอะมิโน 28 ตัว และมีน้ำหนักโมเลกุล 3108.28 มีโครงสร้างและกิจกรรมเช่นเดียวกับไทโมซิน 1 ภายนอกในร่างกายมนุษย์ ยาเตรียมคือ-ผงแห้งแช่แข็งสำหรับฉีด (1.6 มก./ขวด) ฉีดเข้าใต้ผิวหนังโดยมีอายุการใช้งานครึ่ง-ประมาณ 1.65 ชั่วโมง มีความทนทานดีและไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นพิษอย่างมีนัยสำคัญ
กลไกการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาหลัก
ไทมอลฟาซินเป็น "ตัวควบคุม" ของระบบภูมิคุ้มกันที่แม่นยำ แทนที่จะเป็นตัวเสริมภูมิคุ้มกันอย่างง่าย โดยมีกลไกหลักดังต่อไปนี้:
ส่งเสริมการสร้างความแตกต่างและการสุกของทีเซลล์: กระตุ้นเซลล์ต้นกำเนิดของไทมิกและลิมโฟไซต์ส่วนปลายให้แยกความแตกต่างออกเป็นทีเซลล์ที่ทำงานแบบ CD3+, CD4+, CD8+ ส่งเสริมโพลาไรเซชันของ Th0 ไปยัง Th1 และเพิ่มภูมิคุ้มกันของเซลล์
ปรับปรุงการทำงานของเซลล์เอฟเฟกต์: ปรับปรุงความเป็นพิษของเซลล์ NK, ความสามารถในการนำเสนอแอนติเจนของเซลล์เดนไดรต์ (DC), การทำงานของเซลล์ฟาโกไซติกมาโครฟาจ และเพิ่มการเฝ้าระวังภูมิคุ้มกัน
การควบคุมเครือข่ายไซโตไคน์: ส่งเสริมการหลั่งของปัจจัยต้านไวรัส/ต้าน-เช่น IFN - / , IL-2, IL-3 ยับยั้งปัจจัยที่ทำให้เกิดการอักเสบ เช่น TNF - , IL-1 , IL-6 และปรับสมดุลการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน
ซ่อมแซมสภาวะสมดุลของภูมิคุ้มกัน: การปราบปรามภูมิคุ้มกันแบบย้อนกลับภายใต้สภาวะทางพยาธิวิทยา ระงับภูมิคุ้มกันที่มากเกินไปในโรคภูมิต้านตนเองในระดับปานกลาง และบรรลุการควบคุมแบบสองทิศทาง
ต่อต้านการตายของเซลล์และการป้องกันเนื้อเยื่อ: ยับยั้งเซลล์ภูมิคุ้มกันและการตายของเซลล์ตับ บรรเทาความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชันและความเครียดตาข่ายเอนโดพลาสมิก และปกป้องการทำงานของอวัยวะ
ลักษณะของการออกฤทธิ์ของยา
มีความบริสุทธิ์สูง มีฤทธิ์สูง: สังเคราะห์ขึ้นได้ มีโครงสร้างชัดเจน ปราศจากสิ่งเจือปนจากสัตว์ ไม่จำเป็นต้องทดสอบผิวหนัง
การกำหนดเป้าหมายที่ชัดเจน: โดยจะออกฤทธิ์เป็นพิเศษกับเนื้อเยื่อเป้าหมาย เช่น เซลล์ภูมิคุ้มกัน ตับ และปอด โดยไม่ก่อให้เกิดความเสียหายต่อเนื้อเยื่อปกติ
ความปลอดภัยสูง: ไม่มีการกดไขกระดูก ความเป็นพิษต่อตับ และมีเพียงรอยแดงและบวมเล็กน้อยบริเวณที่ฉีด
การทำงานร่วมกันที่ดี: เพิ่มประสิทธิภาพอย่างมีนัยสำคัญเมื่อรวมกับยาต้านไวรัส ยาเคมีบำบัด และสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน
แหล่งข้อมูลอ้างอิง:
- การศึกษากลไกระดับโมเลกุลของ Exenatide ที่ควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจของตับ แถลงการณ์ทางเภสัชวิทยาของจีนปี 2024
- ตัวเอกของตัวรับ GLP-1, เอ็กซีนาไทด์, เวลาการบริหารมีผลกระทบอย่างแตกต่างกับจังหวะการเต้นของหัวใจในหนูเมาส์ db/db ที่เป็นโรคเบาหวาน วิทยาลัยแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยเคนตักกี้ 2024
- กลไกที่ exenatide ยับยั้ง pyroptosis และปรับปรุงความต้านทานต่ออินซูลินในตับผ่านการยับยั้ง PPAR δ ไบโอเทค, 2026
การใช้หลักในการรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (CHB)
หัวใจสำคัญของโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังคือการจำลองแบบอย่างต่อเนื่องของไวรัสตับอักเสบบีและการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันในโฮสต์ต่ำ: ไวรัสตับอักเสบบีทำให้เกิดการพร่องของทีเซลล์, ความไม่สมดุลของ Th1/Th2, การทำงานของ DC ผิดปกติ, ความทนทานของระบบภูมิคุ้มกัน ส่งผลให้ไม่สามารถกำจัดไวรัสได้ และความเสียหายของตับจะลุกลามอย่างต่อเนื่อง ไทมอลฟาซินบรรลุการตอบสนองทางไวรัสวิทยาและเซรุ่มวิทยาโดยการซ่อมแซมภูมิคุ้มกันต้านไวรัสตับอักเสบบี
การใช้หลักและผลของการรักษา CHB
การรักษาด้วยยาเดี่ยวสำหรับ CHB
ข้อบ่งใช้: ผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรังที่มีอายุมากกว่า 18 ปี โดยมีโรคตับชดเชย, DNA ของไวรัสตับอักเสบบีเป็นบวก และ ALT สูง
ผลลัพธ์: หลังการรักษา 12 เดือน HBV-อัตราการแปลงเชิงลบของ DNA คือ 40%~50% อัตราการทำให้เป็นมาตรฐานของ ALT คือ 60%~70% อัตราการแปลงในซีรั่ม HBeAg อยู่ที่ 20%~30% และผู้ป่วยบางรายสามารถกำจัด HBsAg ได้
ลักษณะเฉพาะ: ตอบสนองนาน ไม่มีการดื้อยา อัตราการเกิดซ้ำต่ำหลังจากหยุดยา
นิวคลีโอไซด์รวม (นิวคลีโอไทด์) แอนะล็อก (NA)
กลไก: ไทมอลฟาซินซ่อมแซมภูมิคุ้มกันและยับยั้งการจำลองแบบของไวรัสผ่าน NA ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยขจัด HBV ร่วมกัน
ผลกระทบ: อัตราการแปลงเชิงลบของ HBV- เพิ่มขึ้นเป็น 70%~80% อัตราการแปลง HBeAg เพิ่มขึ้นเป็น 30%~40% ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของโรคตับแข็งและมะเร็งตับ
ข้อดี: ลดระยะเวลาการรักษา ลดความต้านทาน NA และส่งเสริมการสร้างภูมิคุ้มกันใหม่
อินเตอร์เฟอรอนอัลฟาแบบรวม (IFN - )
กลไก: ไทมอลฟาซินช่วยเพิ่มผลในการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของ IFN - ในขณะที่ IFN - ช่วยเพิ่มฤทธิ์ต้านไวรัสของไทมอลฟาซิน
ผลกระทบ: อัตราการกวาดล้าง HBsAg ถึง 15%~25% (ยาตัวเดียวเพียง 5%~10%) และการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
การรักษาโรคตับอักเสบบีที่เกี่ยวข้องกับตับวาย (HBV-ACLF)
วัตถุประสงค์: เพื่อลดอัตราการติดเชื้อทุติยภูมิ ปรับปรุงการทำงานของตับ และเพิ่มอัตราการรอดชีวิตในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายขั้นสูง
กลไก: ยับยั้งการตายของเซลล์ตับ บรรเทาอาการอักเสบ ซ่อมแซมภูมิคุ้มกันในตับ ป้องกันและรักษาภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อ
คุณค่าทางคลินิก
ไทมัลฟาซินเป็นยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีเพียงชนิดเดียวที่มีฤทธิ์เสริมฤทธิ์กันในการควบคุมระบบภูมิคุ้มกันและต่อต้าน-ไวรัส มันทลายข้อจำกัดของยาแผนโบราณที่เพียงแต่ยับยั้งการจำลองแบบของไวรัส ซ่อมแซมภูมิคุ้มกันต้านไวรัสตับอักเสบบีจากราก และตระหนักถึงคุณประโยชน์สามประการของ "การกำจัดไวรัส+การสร้างภูมิคุ้มกันใหม่+การป้องกันตับ"
แหล่งข้อมูลอ้างอิง:
- Exenatide ช่วยบรรเทาอาการไขมันพอกตับและลดมวลไขมันและการแสดงออกของยีน FTO ผ่านทางสัญญาณส่งสัญญาณ PI3K ในโรคไขมันพอกตับที่ไม่มีแอลกอฮอล์ พีเอ็มซี, 2024
- Exenatide ลดทอนภาวะไขมันพอกตับอักเสบที่ไม่มีแอลกอฮอล์- โดยการยับยั้งเส้นทางการส่งสัญญาณไพโรโทซิส พรมแดนทางต่อมไร้ท่อ, 2021
- ผลด้านกฎระเบียบและความสำคัญทางคลินิกของตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ต่อจังหวะการเต้นของหัวใจของตับ วารสารจีนด้านต่อมไร้ท่อและการเผาผลาญ, 2024
การใช้รักษาโรคติดเชื้อรุนแรงและภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด
แก่นแท้ของการติดเชื้อรุนแรง เช่น ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด โรคปอดบวมขั้นรุนแรง และภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดคือภูมิคุ้มกันอัมพาต+พายุอักเสบ: เชื้อโรคทำให้เกิดการตายของเซลล์ภูมิคุ้มกัน T เซลล์พร่อง การหลั่งของปัจจัยต้านการอักเสบ-มากเกินไป (IL-10) และการระบาดของปัจจัยที่ทำให้เกิดการอักเสบ ซึ่งนำไปสู่ความล้มเหลวของอวัยวะหลายส่วน (MODS) ไทมอลฟาซินช่วยให้ภูมิคุ้มกันเป็นอัมพาต ปรับสมดุลการตอบสนองต่อการอักเสบ และลดอัตราการเสียชีวิตจากการติดเชื้อรุนแรง
การใช้งานทางคลินิกหลัก
ภาวะติดเชื้อและภาวะช็อกจากภาวะติดเชื้อ
ข้อบ่งใช้: ผู้ป่วยที่มีภาวะติดเชื้อร่วมกับความผิดปกติของอวัยวะเฉียบพลันและภาวะช็อกจากการติดเชื้อ
ผลกระทบ: อัตราการเสียชีวิตใน 28 วันลดลง 20% ถึง 30% ระยะเวลาการฟื้นฟูการทำงานของอวัยวะสั้นลง และการเข้าห้อง ICU ลดลง
กลไก: ฟื้นฟูภูมิคุ้มกันเป็นอัมพาต ยับยั้งพายุอักเสบ ปกป้องเยื่อบุหลอดเลือด และลดความเสียหายของอวัยวะ
โรคปอดบวมขั้นรุนแรง (รวมถึงโรคโควิด-19)
โควิด-19: การใช้ตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยลดอุบัติการณ์การเจ็บป่วยที่รุนแรง ลดระยะเวลาการรักษาในโรงพยาบาล ส่งเสริมการฟื้นฟูการทำงานของปอด และลดอัตราการเสียชีวิต
โรคปอดอักเสบจากแบคทีเรียชนิดรุนแรง: ช่วยเพิ่มภูมิคุ้มกันของปอด เร่งการกำจัดเชื้อโรค และลดความเสี่ยงของการหายใจล้มเหลว
การป้องกันและรักษาโรคติดเชื้อในผู้ป่วยฟอกไตเรื้อรัง
วัตถุประสงค์: เพื่อลดอุบัติการณ์ของการติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับปอด ทางเดินปัสสาวะ และสายสวน-ในผู้ป่วยฟอกไต
ผลกระทบ: อัตราการติดเชื้อลดลง 50% ถึง 60% จำนวนการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลลดลง และคุณภาพชีวิตดีขึ้น
การติดเชื้อรุนแรงหลังผ่าตัด
ใช้ได้กับผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อที่มีความเสี่ยงสูง-หลังการผ่าตัดใหญ่และการผ่าตัดเนื้องอก
ผลลัพธ์: อัตราการติดเชื้อหลังผ่าตัดลดลง 40% ถึง 50% การสมานแผลเร็วขึ้น และลดภาวะแทรกซ้อน
ข้อดีของฟังก์ชั่น
การโจมตีอย่างรวดเร็ว: การใช้ยาช่วยเพิ่มตัวบ่งชี้ภูมิคุ้มกันได้อย่างมีนัยสำคัญ (อัตราส่วน CD4+, CD4+/CD8+) ภายใน 3-5 วัน
การควบคุมแบบคู่: ยับยั้งพายุการอักเสบและฟื้นฟูภูมิคุ้มกันอัมพาตไปพร้อมๆ กัน ปิดกั้นวงจรอุบาทว์ของพยาธิสภาพของการติดเชื้อ
การปกป้องอวัยวะ: ลดความเสียหายต่ออวัยวะ เช่น ปอด ตับ ไต และหัวใจ และลดความเสี่ยงของ MODS
แหล่งข้อมูลอ้างอิง:
- การศึกษากลไกระดับโมเลกุลของ Exenatide ที่ควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจของตับ แถลงการณ์ทางเภสัชวิทยาของจีนปี 2024
- ตัวเอกของตัวรับ GLP-1, เอ็กซีนาไทด์, เวลาการบริหารมีผลกระทบอย่างแตกต่างกับจังหวะการเต้นของหัวใจในหนูเมาส์ db/db ที่เป็นโรคเบาหวาน วิทยาลัยแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยเคนตักกี้ 2024
- กลไกที่ exenatide ยับยั้ง pyroptosis และปรับปรุงความต้านทานต่ออินซูลินในตับผ่านการยับยั้ง PPAR δ ไบโอเทค, 2026
คำถามที่พบบ่อย
คืออะไรไทมัลฟาซินใช้สำหรับ?
+
-
เซลล์ที-เป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวประเภทหนึ่งที่สำคัญต่อภูมิคุ้มกันที่ปรับตัวได้ ด้วยการส่งเสริมการเจริญเติบโตและการแบ่งแยกของเซลล์เหล่านี้ ไทมัลฟาซินช่วยให้ร่างกายสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นต่อเชื้อโรคและเซลล์เนื้อร้าย
วิธีการฉีดไทมัลฟาซิน?
+
-
Thymalfasin มีการบริหารอย่างไร? โดยทั่วไปแล้ว Thymalfasin จะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ซึ่งหมายความว่ามันถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง ขนาดและความถี่อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับสภาพที่กำลังรับการรักษา แต่วิธีการรักษาทั่วไปบางอย่าง ได้แก่: 1.6 มก. สัปดาห์ละสองครั้ง
ป้ายกำกับยอดนิยม: ไธมัลฟาซิน ผู้ผลิตไธมัลฟาซินจีน ซัพพลายเออร์, ยาเม็ด IGF 1 LR3, ยาเม็ดไอพาโมเรลิน, ผง MT2, ผง PT 141, ยาเม็ดเซอร์โมเรลิน, ยาฉีดเปปไทด์เทซาโมเรลิน
