โรงงาน GMP ของเราถูกสร้างขึ้นและดำเนินการตามมาตรฐาน GMP ที่ระบุไว้ในแนวทาง ICH Q7 อย่างเคร่งครัด นอกจากนี้ ยังได้จัดตั้งหน่วยควบคุมคุณภาพอิสระขึ้น ศูนย์ตรวจสอบคุณภาพของโรงงานมีขนาดใหญ่ ครอบคลุมพื้นที่ 1,500 ตารางเมตร และแบ่งออกเป็นห้องปฏิบัติการวิเคราะห์คุณภาพและเคมี ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์เครื่องมือ และห้องปฏิบัติการทดสอบทางจุลชีววิทยา
ศูนย์ทดสอบมีเครื่องมือวิเคราะห์ที่มีมูลค่าสูง-มากมาย ซึ่งรวมถึงสเปกโตรมิเตอร์นิวเคลียร์แมกเนติกเรโซแนนซ์ (NMR), อุปกรณ์ X-ray Diffraction (XRD), ระบบโครมาโตกราฟีผลึกเหลว (LCD), อุปกรณ์โครมาโตกราฟีแบบแม่เหล็ก, เครื่องวิเคราะห์ขนาดอนุภาค Malvern Mastersizer 2000, กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบสแกน (SEM), โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง- ระบบ (HPLC) และอุปกรณ์แก๊สโครมาโตกราฟี (GC)
มีการจัดทำระบบเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ที่ครอบคลุมใน-ไซต์งานของโรงงาน เพื่อให้มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามระเบียบวิธีการจัดการคุณภาพอย่างเข้มงวด เช่น การควบคุมการเปลี่ยนแปลง การจัดการการเบี่ยงเบน การตรวจสอบ การสอบเทียบ -การตรวจสอบตนเอง และการตรวจสอบคุณภาพ ตั้งแต่ขั้นตอนการออกแบบกระบวนการเริ่มต้น ไปจนถึงการจัดหาวัสดุ การผลิต การทดสอบและปล่อยผลิตภัณฑ์ ไปจนถึงขั้นตอนบริการหลังการขาย- โรงงาน GMP ของเราใช้แนวคิดของการควบคุมกระบวนการแบบองค์รวมอย่างสม่ำเสมอ ดังนั้นจึงรับประกันความเสถียรและคุณภาพที่เหนือกว่าของผลิตภัณฑ์ของเราได้อย่างเต็มที่
โรงงาน GMP ของเราประสบความสำเร็จในการผ่านและส่งต่อ-การตรวจสอบ GMP ของสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยหน่วยงานกำกับดูแลต่างๆ ซึ่งรวมถึง China National Medical Products Administration (CFDA), สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US-FDA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) ของญี่ปุ่น, กระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาของเกาหลีใต้ (MFDS) และหน่วยงานสาธารณสุขฮัมบูร์ก (BGV Hamburg) ของเยอรมนี นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์หลักของเราได้รับการรับรองในระดับสากลหลายรายการ เช่น ใบรับรองความเหมาะสม (CEP) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (USFDA) และใบรับรอง EU GMP
ใบรับรองของเรา
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd. ก่อตั้งขึ้นเมื่อวันที่ 23 มีนาคม 2008 ตั้งอยู่ในเขตพัฒนาเทคโนโลยีชั้นสูง- ของซีอาน และมีทุนจดทะเบียน 2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ปัจจุบันบริษัทมีพนักงาน 300 คน โดยในจำนวนนี้ 12 คนสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอก และ 96% สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไป
ภายในประเทศจีน เราได้จัดตั้งห้องปฏิบัติการเคมีหรือจัดหาอุปกรณ์ให้กับมหาวิทยาลัยในท้องถิ่นหลายแห่ง นอกจากนี้เรายังขยายบริการของเราไปยังสถาบันวิจัยระดับชาติตลอดจนบริษัทที่ดำเนินงานในภาคส่วนถ่านหินและน้ำมัน
บริษัทของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001, ISO14001 และ OHSAS18001 เราสามารถปรับแต่งอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการเคมีตามข้อกำหนดทางเทคนิคของคุณได้ และยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคอย่างมืออาชีพอีกด้วย
นอกจากนี้ เรายังจัดหาสารเคมีรีเอเจนต์และทำหน้าที่เป็นผู้ช่วย-ที่รอบรู้ของคุณ ซึ่งจะช่วยให้คุณประสบความสำเร็จได้อย่างรวดเร็ว เป็นที่น่าสังเกตว่าเราให้ความสำคัญกับ-ความร่วมมือในระยะยาวและมีเสถียรภาพ และบริการของเรามีความคุ้มค่า- โดยมีราคาที่เทียบเคียงได้กับราคาภายในประเทศจีน
สมาชิกที่ใช้งานอยู่
ประสบการณ์หลายปี
ปริญญาเอก
อัตราส่วนระดับปริญญาตรี
โปรดติดต่อเราเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม เรารอคอยที่จะได้รับการติดต่อจากคุณในอนาคตอันใกล้นี้
โครงการหลักของบริษัท:
การสังเคราะห์เปปไทด์ (การดัดแปลงเปปไทด์ วัตถุดิบเปปไทด์ สารตัวกลางทางเภสัชกรรม การสังเคราะห์สารประกอบโมเลกุลขนาดเล็ก)/การแสดงออกของโปรตีน และบริการเตรียมแอนติบอดี
การสังเคราะห์เปปไทด์
การแสดงออกของโปรตีน
การเตรียมแอนติบอดี
การสังเคราะห์การปรับแต่งเปปไทด์: ลูกค้าปรับแต่งเปปไทด์ วัตถุดิบเปปไทด์ เปปไทด์เครื่องสำอาง และตัวกลางทางเภสัชกรรม เราสังเคราะห์เปปไทด์ที่มีความยาวต่างกัน ลำดับกรดอะมิโน และระดับความบริสุทธิ์ตามความต้องการในการปรับแต่งเปปไทด์ ตั้งแต่มิลลิกรัมไปจนถึงกิโลกรัม เปปไทด์แต่ละตัวได้รับการพัฒนาและสังเคราะห์ตามระบบควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดของ Dangang Biotechnology และมาพร้อมกับรายงานการตรวจจับ HPLC และ MS
การแสดงออกของโปรตีน: เรามีระบบการแสดงออกของโปรตีนหลายระบบที่สามารถทำการแสดงออกของโปรตีนในระดับต่างๆ ตามความต้องการของลูกค้า
การเตรียมแอนติบอดี: เรามี-เทคโนโลยีการให้บริการแอนติบอดีชั้นยอดและช่างเทคนิคแอนติบอดีมืออาชีพในประเทศจีน ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการแอนติบอดีของลูกค้าได้ในที่เดียว บริการแอนติบอดีของเราประกอบด้วยการเตรียมโมโนโคลนอลแอนติบอดี การเตรียมโพลีโคลนอลแอนติบอดี การเตรียมฟอสโฟรีเลชั่นแอนติบอดี ฯลฯ นอกจากนี้เรายังให้บริการการทำให้บริสุทธิ์แอนติบอดีที่หลากหลาย รวมถึงบริการตรวจจับแอนติบอดี เช่น Dolt Blot, Western Blot, IHC เป็นต้น เพื่อให้การสนับสนุนสูงสุดสำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ของคุณ
การประกันคุณภาพ
การประกันคุณภาพ
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd จัดทำรายงานการตรวจจับ HPLC ที่แท้จริงและรายงานการวิเคราะห์แมสสเปกโตรเมตรีสำหรับเปปไทด์ทั้งหมด และยังสามารถจัดทำรายงานได้ตามต้องการ
วิธีการชำระเงิน
เราใช้วิธีการร่วมมือในการจัดส่งแบบเก็บเงินปลายทาง เพื่อให้คุณสามารถชำระเงินหลังจากทดสอบผลิตภัณฑ์ของเราโดยไม่มีปัญหาใดๆ
รอบการจัดส่ง
ระยะเวลาการส่งมอบสำหรับเปปไทด์ปกติภายใต้ 30AA คือ 2-3 สัปดาห์ ในขณะที่เปปไทด์พิเศษและเปปไทด์ยาว เวลาการส่งมอบจะถูกประเมินพร้อมกันเมื่อประเมินใบเสนอราคา
บริการการรักษาความลับ
สัญญาที่ร่างโดย Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการรักษาความลับที่เกี่ยวข้อง และเรายังสามารถลงนามในข้อตกลงการรักษาความลับแยกต่างหากกับคุณได้