Lanreotide 120 มก. แบบฉีดคือการฉีดแบบออกฤทธิ์ยาวนานที่ออกฤทธิ์ยาวนานโดยใช้นวัตกรรมนาโนเทคโนโลยี ซึ่งจัดอยู่ในประเภทอะนาล็อกโซมาโตสแตติน โดยจัดส่งผ่านกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า และออกแบบมาเพื่อการจัดการโรคต่อมไร้ท่อและเนื้องอกในระยะยาว สูตรแบบฉีดได้ที่เป็นเอกลักษณ์แสดงถึงข้อได้เปรียบหลักเหนือรูปแบบขนาดยาอื่นๆ การฉีดนี้ใช้สูตรที่ละลายน้ำได้ซึ่งสร้างสารละลายเจลผลึกเหลวที่มีความหนาแน่นสูงผ่านท่อนาโนที่ยืดหยุ่น ทำให้เกิดผลลัพธ์สองประการคือการปล่อยตัวยาอย่างรวดเร็ว (Tmax=7.0 ชั่วโมง) และการปลดปล่อยยาอย่างต่อเนื่องยาวนาน (t1/2=30.1 วัน) โดยมีการดูดซึมสูงและมีผลข้างเคียงน้อยลง เนื่องจากเป็นอุปกรณ์ somatostatin analog (SSA) เพียงตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติทั่วโลกสำหรับการดูแลตนเองโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังแบบลึก อุปกรณ์ที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจึงไม่จำเป็นต้องสร้างใหม่ การเตรียมและฉีดใช้เวลาเพียง 66 วินาที ลดเวลาการให้ยาได้อย่างมาก
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา
ลานรีโอไทด์ COA
 |
||
| ใบรับรองการวิเคราะห์ | ||
| ชื่อสารประกอบ | ลานรีโอไทด์ | |
| ระดับ | เกรดเภสัชกรรม | |
| หมายเลข CAS | 108736-35-2 | |
| ปริมาณ | 55g | |
| มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ | ถุง PE + ถุงฟอยล์อัล | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
| เลขที่ล็อต | 202512090051 | |
| เอ็มเอฟจี | 9 ธันวาคม 2025 | |
| ประสบการณ์ | 8 ธันวาคม 2028 | |
| โครงสร้าง |
|
|
| รายการ | มาตรฐานองค์กร | ผลการวิเคราะห์ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | สอดคล้อง |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 0.93% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.32% |
| โลหะหนัก | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. |
| น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.90% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | <0.8% | 0.21% |
| จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g | 95 |
| อี. โคลี | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g | N.D. |
| ซัลโมเนลลา | N.D. | N.D. |
| เอทานอล (โดย GC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 416หน้าต่อนาที |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้งที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 องศา | |
|
|
||
|
|
||
| สูตรเคมี | C54H69N11O10S2 | |
| มวลที่แน่นอน | 1095.47 | |
| น้ำหนักโมเลกุล | 1096.33 | |
| m/z | 1095.47(100.0%), 1096.47(58.4%), 1097.47(16.7%), 1097.46(9.0%), 1098.47(5.3%), 1096.46(4.1%), 1098.48(3.1%), 1097.47(2.4%), 1097.47(2.1%), 1096.47(1.6%), 1099.47(1.5%), 1098.47(1.2%) | |
| การวิเคราะห์องค์ประกอบ | C,59.16; H,6.34; N,14.05; O,14.59; S,5.85 | |
การสมัครใน Acromegaly
Acromegaly เป็นโรคต่อมไร้ท่อและเมตาบอลิซึมเรื้อรังที่เกิดจากการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GH) มากเกินไปจากต่อมใต้สมอง ซึ่งส่วนใหญ่เกิดจากต่อมใต้สมองที่หลั่ง GH GH ที่มากเกินไปเรื้อรังนำไปสู่การเติบโตของเนื้อเยื่ออ่อนและกระดูกอย่างเป็นระบบ ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของใบหน้า มือและเท้าขยายใหญ่ขึ้น และอวัยวะภายในเจริญเติบโตมากเกินไป นอกจากนี้ยังเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันโลหิตสูง เบาหวาน โรคหลอดเลือดหัวใจ และภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ซึ่งทำให้คุณภาพชีวิตและการอยู่รอดลดลงอย่างรุนแรง
เป้าหมายทางคลินิกหลักคือการควบคุมระดับ GH และปัจจัยการเจริญเติบโตคล้ายอินซูลิน 1 (IGF-1) บรรเทาอาการ ลดปริมาตรของต่อมใต้สมอง และลดอัตราภาวะแทรกซ้อน ในฐานะ SSA ที่ออกฤทธิ์ยาวนานLanreotide 120 มก. แบบฉีดเลียนแบบผลทางสรีรวิทยาของ somatostatin ยับยั้งการหลั่ง GH ของต่อมใต้สมองอย่างมีศักยภาพ และมีฤทธิ์ต้านการเจริญของเซลล์ในเซลล์อะดีโนมาของต่อมใต้สมอง ถือเป็นการรักษาหลักสำหรับโรคอะโครเมกาลี โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีผลการผ่าตัดไม่เป็นที่น่าพอใจ โรคที่รักษาไม่ได้ หรือการไม่สามารถทนต่อการผ่าตัดหรือรังสีรักษาได้
ประสิทธิภาพทางคลินิก
การศึกษาทางคลินิกจำนวนมากยืนยันว่า ยานี้ควบคุมระดับฮอร์โมนอย่างมีประสิทธิภาพ บรรเทาอาการ และมีความปลอดภัยในระยะยาวในภาวะอะโครเมกาลี
ในการศึกษาทางคลินิก 12 เดือน ผู้ป่วยที่รักษาด้วยอะโครเมกาลีด้วยขนาด 120 มก. มีอัตราการควบคุม GH (GH น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.5 นาโนกรัม/มล.) ที่ 78% และอัตราการทำให้เป็นมาตรฐานของ IGF-1 ที่ 82% ซึ่งทั้งสองอย่างสูงกว่าในกลุ่มที่มีขนาดต่ำอย่างมีนัยสำคัญ ในบรรดาคนไข้ที่การผ่าตัดล้มเหลว ประมาณ 65% บรรลุระดับ GH และ IGF-1 ปกติหลังจากการรักษาในขนาดยานี้เป็นเวลา 6 เดือน โดยมีการปรับปรุงอย่างค่อยเป็นค่อยไปในการขยายขนาดโหนกแก้มและการเปลี่ยนแปลงของใบหน้า และอาการปวดศีรษะ ความเมื่อยล้า และความรู้สึกไม่สบายอื่นๆ ลดลงอย่างเห็นได้ชัด
ข้อมูลระยะยาวแสดงให้เห็นว่าการให้ยาทุกๆ 4 สัปดาห์จะรักษาระดับฮอร์โมนให้คงที่ในระยะยาว ปริมาตรของต่อมใต้สมองลดลง 15%–30% ในผู้ป่วยบางราย ซึ่งชะลอการลุกลามของโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ รูปแบบการให้ยาที่สะดวกช่วยเพิ่มความสม่ำเสมอในการรับประทานยาของผู้ป่วยได้อย่างมาก เมื่อเทียบกับการฉีดแบบออกฤทธิ์สั้นแบบเดิมๆ ปริมาณที่ไม่ได้รับจะลดลงมากกว่า 60% ส่งผลให้การควบคุมโรคในระยะยาวมีความเสถียรมากขึ้น
นอกจากนี้ เมื่อเปรียบเทียบกับยาออกทรีโอไทด์ไมโครสเฟียร์ที่คล้ายคลึงกัน สูตรนี้ช่วยลดเวลาการเตรียมและการฉีดลงอย่างมาก และมีความเสี่ยงที่เข็มจะอุดตันน้อยกว่า จึงช่วยเพิ่มความสะดวกทางคลินิกยิ่งขึ้น
ความปลอดภัยและข้อควรระวัง
Lanreotide 120 มก. แบบฉีดมีประวัติความปลอดภัยที่ดีในอะโครเมกาลี อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลาง ปรากฏตั้งแต่เนิ่นๆ ของการรักษา และลดลงเมื่อรักษาอย่างต่อเนื่อง
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ความเจ็บปวด รอยแดง บวม แข็งกระด้าง) แต่อุบัติการณ์นั้นต่ำกว่ายาที่คล้ายกันอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งเป็นผลมาจากสูตรนาโนเจลและการออกแบบกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ปฏิกิริยาส่วนใหญ่จะหายไปเองภายใน 1-2 สัปดาห์โดยไม่หยุด
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยอื่นๆ ได้แก่ ผลต่อระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้ ท้องอืด ท้องร่วง) และการรบกวนของต่อมไร้ท่อ (ความผันผวนของระดับน้ำตาลในเลือด ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำเล็กน้อย) ความผันผวนของกลูโคสมักจะไม่รุนแรงและบ่อยกว่าในผู้ป่วยเบาหวาน แนะนำให้ติดตามระดับน้ำตาลในเลือดตั้งแต่เริ่มต้นการรักษาและระหว่างการปรับขนาดยา โดยจะมีการปรับขนาดยาต้านเบาหวานตามนั้น สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับอินซูลิน ควรลดขนาดยาอินซูลินเริ่มแรกลง 25% แล้วค่อยๆ ปรับ
ผู้ป่วยที่ได้รับยาร่วมที่อาจกระตุ้นให้เกิดหัวใจเต้นช้า (เช่น ยาบล็อกเกอร์) ควรได้รับการตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจอย่างใกล้ชิด โดยปรับขนาดยาได้ตามความจำเป็น
ข้อสำคัญ: การใช้เป็นเวลานานอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคนิ่วในไต แนะนำให้ตรวจอัลตราซาวนด์ถุงน้ำดีเป็นประจำ หากเกิดภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับโรคนิ่ว ให้หยุดการรักษาและให้การดูแลตามอาการ
การประยุกต์ใช้ในเนื้องอก Neuroendocrine
เนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อ (NETs) เป็นกลุ่มของเนื้องอกที่ต่างกันซึ่งเกิดจากเซลล์ระบบประสาทต่อมไร้ท่อ ซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้ทั่วร่างกาย เนื้องอก neuroendocrine ในทางเดินอาหารและตับอ่อน (GEP-NETs) คิดเป็นประมาณ 70% เนื้องอกเหล่านี้มีอาการทางคลินิกที่ซับซ้อนและไม่เฉพาะเจาะจง และวินิจฉัยได้ยาก โดยใช้เวลาเฉลี่ยในการวินิจฉัยนานถึง 5 ปี ผู้ป่วยประมาณ 40%–50% มีการแพร่กระจายไปไกลตั้งแต่การวินิจฉัยเบื้องต้น อัตราการรอดชีวิต 5 ปีอยู่ที่ประมาณ 54% และเพียง 7.8% สำหรับเนื้องอกระดับสูง ซึ่งบ่งชี้ว่าการพยากรณ์โรคไม่ดี
การรักษา NETs ต้องใช้กลยุทธ์เฉพาะบุคคล โดยขึ้นอยู่กับตำแหน่งของเนื้องอก ระยะ ระดับ และสภาพทั่วไปของผู้ป่วย เป้าหมายหลักคือการควบคุมการแพร่กระจายของเนื้องอก บรรเทาอาการที่เกิดจากการหลั่งฮอร์โมนมากเกินไป และยืดอายุการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) และการอยู่รอดโดยรวม (OS)
เนื่องจากเป็น SSA ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน จึงยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์เนื้องอกในระบบประสาทและต่อมไร้ท่อได้อย่างมีประสิทธิภาพ และยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนที่ได้จากเนื้องอกหลายชนิด (เช่น เซโรโทนิน, แกสทริน) เป็นการรักษาขั้นแรกสำหรับ GEP‑NET เกรดต่ำถึงกลางและกลุ่มอาการคาร์ซินอยด์
ประสิทธิภาพทางคลินิก
มันแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่โดดเด่นในการยืดอายุ PFS และบรรเทาอาการในเนื้องอกของระบบประสาทต่อมไร้ท่อ โดยมีข้อได้เปรียบเหนือสารที่คล้ายกันบางชนิด
ในการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCT) ผู้ป่วยที่มี GEP-NETs ที่แตกต่างกันอย่างดีหรือปานกลางที่ได้รับการรักษาด้วย 120 มก. ทุก 4 สัปดาห์มีค่ามัธยฐาน PFS อยู่ที่ 30.1 เดือน เทียบกับ 28.0 เดือนสำหรับ octreotide microspheres (HR=0.9, 95%CI: 0.71–1.12) ซึ่งช่วยชะลอการลุกลามของเนื้องอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ การทดลอง RCT ฉบับอื่นแสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยที่มี G1/G2 GEP‑NETs ที่มีความแตกต่างอย่างดีหรือปานกลาง ปริมาณ 120 มก. ได้รับค่ามัธยฐาน PFS ที่ 32.8 เดือน ซึ่งสูงกว่ากลุ่มยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญมากกว่า 18 เดือน กลุ่มย่อย NET ของตับอ่อน (pNET) มีค่ามัธยฐาน PFS อยู่ที่ 29.7 เดือน
สำหรับการควบคุมอาการในกลุ่มอาการคาร์ซินอยด์:
โรคท้องร่วง: อัตราการตอบสนองทั้งหมดหรือบางส่วน 76%
ฟลัชชิง: อัตราการตอบสนอง 73%
การใช้ somatostatin analogs ที่ออกฤทธิ์สั้นในการช่วยชีวิตลดลงมากกว่า 60%
เพื่อเป็นการบำบัดแบบเสริมหลังการผ่าตัด 120 มก. ทุกๆ 4 สัปดาห์เป็นเวลา 1 ปีช่วยลดความเสี่ยงในการกลับเป็นซ้ำของ GEP-NET ลง 35% โดยมี OS 5 ปีอยู่ที่ 87.5% ซึ่งสูงกว่า 65.6% ในกลุ่มออคเทรโอไทด์อย่างมีนัยสำคัญ
นอกจากนี้ ความสะดวกสบายของการฉีดนี้ยังสนับสนุนการรักษาระยะยาวสำหรับผู้ป่วยเนื้องอกในระบบประสาทอีกด้วย เนื่องจาก SSA แห่งเดียวที่ได้รับการอนุมัติทั่วโลกสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังแบบลึกด้วยตนเอง ผู้ป่วย 100% ชอบให้ยาด้วยตนเองหรือผู้ดูแล และ 97.8% ของพยาบาลแนะนำผลิตภัณฑ์นี้ การออกแบบการฉีดที่รวดเร็วพร้อมเข็มช่วยลดภาระทางคลินิกและปรับปรุงการเกาะติด ทำให้มั่นใจในการรักษาระยะยาวอย่างต่อเนื่อง
การวิเคราะห์ทางเภสัชเศรษฐศาสตร์แสดงให้เห็นว่า เมื่อเปรียบเทียบกับออคทรีโอไทด์ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน การรักษาเนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อด้วยสารนี้ส่งผลให้ประหยัดค่าใช้จ่ายรายปีได้อย่างมาก โดยได้แรงหนุนจากราคาที่น่าพอใจ ระยะเวลาในการบริหารที่สั้นลง และความเสี่ยงที่เข็มจะอุดตันลดลง
ความปลอดภัยและข้อควรระวัง
ข้อมูลความปลอดภัยของLanreotide 120 มก. แบบฉีดในเนื้องอกของระบบประสาทต่อมไร้ท่อโดยทั่วไปจะสอดคล้องกับเนื้องอกในอะโครเมกาลี อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่มีเล็กน้อยถึงปานกลางและจำกัดในตัวเอง
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดยังคงเป็นปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ความเจ็บปวด รอยแดง บวม ความชุ่มชื้น) โดยมีอุบัติการณ์อยู่ที่ 15%–20% ซึ่งต่ำกว่าไมโครสเฟียร์ออคเทรโอไทด์มาก ผู้ป่วยส่วนใหญ่สามารถทนต่อสิ่งเหล่านี้ได้โดยไม่หยุดชะงักการรักษา
ปฏิกิริยาทางเดินอาหาร (คลื่นไส้ อาเจียน ท้องอืด ท้องร่วง) ก็เป็นเรื่องปกติเช่นกัน มักเกิดขึ้นในช่วง 1-2 เดือนแรกและจะดีขึ้นเมื่อปรับตัวได้ ในรายที่เป็นรุนแรงอาจได้รับการจัดการตามอาการ (ยาแก้อาเจียน ยาแก้ท้องร่วง) โดยไม่ต้องปรับขนาดยา
เนื่องจากผู้ป่วยเนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อมักจะมีความผิดปกติในการย่อยอาหาร ผลทางเภสัชพลศาสตร์ของระบบทางเดินอาหารจึงอาจลดการดูดซึมยาที่ใช้ร่วมกับยาในลำไส้ รวมถึงไซโคลสปอริน การบริหารร่วมกับ ciclosporin อาจลดการดูดซึมสัมพัทธ์ของยา; ดังนั้นจึงแนะนำให้ติดตามความเข้มข้นของเลือดและการปรับขนาดยา
ความผันผวนของระดับน้ำตาลในเลือดต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคเบาหวาน จำเป็นต้องมีการตรวจสอบกลูโคสอย่างเข้มข้นและการปรับขนาดยาต้านเบาหวานในระหว่างการรักษา
ในปีพ.ศ. 2516 ดร. Guillemin และเพื่อนร่วมงานแยก somatostatin ตามธรรมชาติออกจากไฮโปทาลามัสของวัว โพลีเปปไทด์ภายนอกนี้ยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนหลายชนิด โดยเฉพาะฮอร์โมนการเจริญเติบโต ซึ่งเป็นการเปิดช่องทางใหม่ในการรักษาโรคที่เกิดจากฮอร์โมนหลั่งมากเกินไป เช่น อะโครเมกาลี Guillemin ได้รับรางวัลโนเบลสาขาสรีรวิทยาหรือการแพทย์ในปี 1977 จากผลงานชิ้นนี้
อย่างไรก็ตาม somatostatin ตามธรรมชาติมีข้อจำกัดที่สำคัญ ได้แก่ ครึ่งชีวิตที่สั้นมากเพียง 2 นาที การย่อยสลายในร่างกายอย่างรวดเร็ว และข้อกำหนดสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างต่อเนื่อง ทำให้การใช้ทางคลินิกไม่สามารถทำได้อย่างมาก การพัฒนาสารอะนาล็อกโซมาโตสแตตินที่ออกฤทธิ์ยาวนานและมีเสถียรภาพมากขึ้นกลายเป็นจุดมุ่งเน้นในการวิจัย
การพัฒนาห้องปฏิบัติการและการเพิ่มประสิทธิภาพเบื้องต้น
ในช่วงต้นทศวรรษ 1980 หลังจากการสังเคราะห์ออคเทรโอไทด์-สารอะนาล็อกโซมาโตสแตตินที่ได้รับการอนุมัติตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ- ทีมวิจัยที่ Beaufour IPSEN (ฝรั่งเศส) ได้เปิดตัวโปรแกรมเพื่อค้นหาสารอะนาล็อกโซมาโตสแตตินตัวใหม่
ตามโครงสร้างกรด 14 กรดอะมิโนของโซมาโตสแตตินตามธรรมชาติ นักวิจัยยังคงรักษาส่วนหลักทางเภสัชวิทยาของมันไว้ แทนที่กรดอะมิโนที่ไม่เหนียวเหนอะหนะ นำลวดลายโครงสร้างที่ทำให้เสถียร และปรับโครงสร้างของเปปไทด์ให้เหมาะสม Lanreotide (รหัส BIM 23014) สังเคราะห์ได้สำเร็จในห้องปฏิบัติการ
เมื่อเปรียบเทียบกับโซมาโตสตาตินตามธรรมชาติ พบว่า:
ครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้นอย่างมาก
ความสัมพันธ์แบบเลือกสรรสูงสำหรับชนิดย่อยตัวรับ somatostatin 2
การเชื่อมโยงเพิ่มเติมกับชนิดย่อย 3 และ 5
ยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่มีศักยภาพมากขึ้น
ในปี พ.ศ. 2541 มีการเปิดตัวครั้งแรกในยุโรปในรูปแบบไมโครสเฟียร์สูตรที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง (Somatuline LA 30 มก.) ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ 7-14 วัน โดยส่วนใหญ่สำหรับอะโครเมกาลี ปัญหานี้แก้ไขความไม่สะดวกของโซมาโตสเตตินตามธรรมชาติได้บางส่วน
ในปี พ.ศ. 2544 สูตรเจลที่ออกฤทธิ์ยาวนานได้รับการอนุมัติในยุโรป ซึ่งทำให้ตารางการจ่ายยามีการปรับปรุงให้ดียิ่งขึ้น ในปี พ.ศ. 2550 FDA ของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติการฉีดอะโครเมกาลีแบบออกฤทธิ์ยาวที่ออกฤทธิ์ยาวนาน ซึ่งช่วยเติมเต็มช่องว่างในการรักษาในตลาดสหรัฐอเมริกา
ต่อมา สูตรได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องโดยใช้เทคโนโลยีการนำส่งยาระดับนาโนเพื่อสร้างผลิตภัณฑ์ที่ออกฤทธิ์ยาวนานโดยต้องฉีดเพียงครั้งเดียวต่อเดือน การนำกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามาใช้เพิ่มความสะดวกในการบริหารอย่างมาก
การขยายข้อบ่งชี้และการยอมรับทั่วโลก
ตั้งแต่ต้นทศวรรษ 2000 การวิจัยทางคลินิกได้ขยายข้อบ่งชี้สำหรับเรื่องนี้
พ.ศ. 2546: ได้รับการอนุมัติในยุโรปสำหรับการควบคุมอาการของโรคคาร์ซินอยด์
พ.ศ. 2558 จากการทดลองของ CLARINET FDA ได้อนุมัติให้ใช้ GEP‑NET ที่ผ่าตัดไม่ได้ ซึ่งจะทำให้ PFS ยาวนานขึ้นอย่างมาก
วันนี้,Lanreotide 120 มก. แบบฉีดได้รับการอนุมัติในหลายประเทศและภูมิภาคสำหรับการบ่งชี้ รวมถึงอาการอะโครเมกาลี เนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อในทางเดินอาหารและตับอ่อน และกลุ่มอาการคาร์ซินอยด์ ระยะเวลาที่ยาวนาน ความสะดวก และความปลอดภัยทำให้ยานี้เป็นตัวแทนสำคัญของยาอะนาล็อก somatostatin และยังคงให้ทางเลือกในการรักษาที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคที่เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่อง
คำถามที่พบบ่อย
มันใช้ทำอะไร?
+
-
มันถูกใช้สำหรับการรักษาระยะยาว-ของอะโครเมกาลี (ความผิดปกติของฮอร์โมนการเจริญเติบโต) ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดหรือการฉายรังสี. ยานี้ออกฤทธิ์โดยการลดปริมาณฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ร่างกายผลิต
คุณสามารถอยู่กับมันได้นานแค่ไหน?
+
-
หากคุณมี lanreotide เพื่อควบคุมการเติบโตของ NET ของคุณ คุณจะต้องทำสิ่งนี้ต่อไปตราบใดที่มันยังใช้งานได้และผลข้างเคียงก็ไม่ได้เลวร้ายนัก
การฉีด lanreotide เป็นอย่างไร?
+
-
พยาบาลหรือแพทย์ของคุณมักจะให้ Lanreotide ที่สะโพก หากคุณจะฉีดยาด้วยตัวเองควรฉีดที่ส่วนบนและด้านนอกของต้นขา. ใช้ไซต์อื่นทุกครั้งที่ฉีดยา
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของมันคืออะไร?
+
-
อาการแพ้-ผื่นที่ผิวหนัง คัน ลมพิษ อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ ปัญหาถุงน้ำดี-ปวดท้องอย่างรุนแรง คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ น้ำตาลในเลือดสูง (น้ำตาลในเลือดสูง)-เพิ่มความกระหายหรือปริมาณปัสสาวะ อ่อนแรงหรือเหนื่อยล้าผิดปกติ มองเห็นไม่ชัด
สามารถทำให้น้ำหนักลดลงได้หรือไม่?
+
-
สรุป: ในการศึกษาในอนาคต เราสังเกตเห็นว่า lanreotide ขนาดต่ำ (90 มก. ทุก 4 สัปดาห์) ช่วยลดปริมาณและอาการของตับในผู้ป่วย PCLD อย่างไรก็ตามผู้ป่วยยังคงลดน้ำหนักและมวลกล้ามเนื้อต่อไป ผลกระทบของ somatostatin analogues ต่อภาวะมวลกล้ามเนื้อน้อยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบ
ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีด lanreotide 120 มก. ผู้ผลิตการฉีด lanreotide 120 มก. ซัพพลายเออร์, การฉีดไอพาโมเรลิน, เปปไทด์เพื่อสุขภาพ, สเปรย์เปปไทด์ PT 141, ยาฉีดเซอโมเรลินอะซิเตท, ผงเซอร์โมเรลินอะซิเตท, แคปซูลเซอร์โมเรลิน
