การฉีดเทสซาโมเรลินเปปไทด์เป็นสูตรฉีดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA-ของฮอร์โมนการเจริญเติบโตสังเคราะห์-สารอะนาล็อกที่ปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโตสังเคราะห์ (GHRH) โดยมีส่วนประกอบหลักเป็นโพลีเปปไทด์กรด 44-อะมิโน- ข้อได้เปรียบหลักของการฉีดนี้อยู่ที่ผลการลดไขมันเป้าหมาย- ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการปรับปรุงไขมันในช่องท้องในผู้ป่วยที่เป็นโรคไขมันในช่องท้องที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาต้านไวรัส HIV สามารถลดไขมันได้อย่างแม่นยำด้วยการเปิดใช้งานวิถีการสลายไขมัน IGF-1 ในขณะเดียวกันก็เพิ่มประสิทธิภาพการเผาผลาญไขมันและสุขภาพหัวใจและหลอดเลือดไปพร้อมๆ กัน ในทางการแพทย์ ขอแนะนำให้ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในช่องท้องวันละครั้ง การฉีดต้องเจือจางด้วยน้ำฆ่าเชื้อโดยเฉพาะและฉีดยาทันที การหมุนบริเวณที่ฉีดสามารถลดปฏิกิริยาในท้องถิ่นได้ ลักษณะการนำส่งยาที่แม่นยำของรูปแบบขนาดยาแบบฉีดทำให้เป็นโซลูชั่นการรักษาเฉพาะสำหรับการกระจายไขมันที่ผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ ประสิทธิภาพที่สมดุล และความปลอดภัยของยา
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา









เทซาโมเรลิน COA
![]() |
||
| ใบรับรองการวิเคราะห์ | ||
| ชื่อสารประกอบ | เทซาโมเรลิน | |
| ระดับ | เกรดเภสัชกรรม | |
| หมายเลข CAS | 218949-48-5 | |
| ปริมาณ | 337.3กก | |
| มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ | 25กก./ดรัม | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
| เลขที่ล็อต | 202512090051 | |
| เอ็มเอฟจี | 9 ธันวาคม 2025 | |
| ประสบการณ์ | 8 ธันวาคม 2028 | |
| โครงสร้าง | N/A | |
| รายการ | มาตรฐานองค์กร | ผลการวิเคราะห์ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | สอดคล้อง |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 0.54% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.42% |
| โลหะหนัก | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. |
| น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.90% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | <0.8% | 0.52% |
| จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g | 95 |
| อี. โคลี | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g | N.D. |
| ซัลโมเนลลา | N.D. | N.D. |
| เอทานอล (โดย GC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 500 ppm |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้ง อุณหภูมิต่ำกว่า 2-8 องศา | |
|
|
||

เนื่องจากมีการนำการรักษาด้วยยาต้านไวรัส (ART) มาใช้อย่างแพร่หลาย ระยะเวลาการรอดชีวิตของผู้ติดเชื้อ HIV (PLHIV) จึงยืดเยื้อออกไปอย่างมาก และจุดเน้นของการจัดการโรคก็ค่อยๆ เปลี่ยนไปเป็นการป้องกันและควบคุม{0}}ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับยาต้านไวรัส ภาวะไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี-เป็นหนึ่งในภาวะแทรกซ้อนทางเมตาบอลิซึมที่พบบ่อยที่สุดของการรักษาด้วยยาต้านไวรัส โดยมีลักษณะเด่นคือการกระจายไขมันที่ผิดปกติ ไม่เพียงแต่บั่นทอนคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างรุนแรง แต่ยังเพิ่มความเสี่ยงต่อผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคเบาหวานอย่างเห็นได้ชัดการฉีดเทสซาโมเรลินเปปไทด์ ในฐานะฮอร์โมนอะนาลอกฮอร์โมนการเจริญเติบโตแบบฉีด (GHRH) ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ตัวแรก-สำหรับอาการนี้ ได้กลายเป็นยาหลัก-หลักในการรักษาภาวะไขมันในเลือดสูง-ที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี เนื่องจากมีประสิทธิภาพในการกำหนดเป้าหมายสูงและโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่น่าพอใจ
อันตรายทางคลินิกและความต้องการในการรักษา-ภาวะไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี
ภาวะไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี-เป็นกลุ่มอาการของการเผาผลาญไขมันที่ผิดปกติซึ่งเกิดจากผลร่วมกันของไวรัส HIV เองกับยาต้านไวรัส ฟีโนไทป์ทางคลินิกมีความแตกต่างกัน โดยส่วนใหญ่แบ่งออกเป็นการสะสมไขมัน (lipohypertrophy) และการสูญเสียไขมัน (lipoatrophy) โดยผู้ป่วยบางรายมีฟีโนไทป์แบบผสม ในบรรดาอาการเหล่านี้ การสะสมของเนื้อเยื่อไขมันอวัยวะภายใน (VAT) ที่มากเกินไปในช่องท้องเป็นตัวแทนได้มากที่สุด ผู้ป่วยมักแสดงรอบเอวเพิ่มขึ้น ซึ่งเป็นสัญญาณทางคลินิกของ "ช่องท้องแข็ง" และบางรายอาจมีภาวะแทรกซ้อน เช่น แผ่นไขมันบริเวณหลังปากมดลูกหนาขึ้น (โคกควาย) และเต้านมโตมากเกินไป
ในทางตรงกันข้าม การสูญเสียไขมันส่วนใหญ่ส่งผลกระทบต่อใบหน้า แขนขา และบั้นท้าย ส่งผลให้ใบหน้าสูญเสียและแขนขาบางลง ซึ่งทำให้เกิดความอัปยศทางสังคมอย่างรุนแรงและความทุกข์ทรมานทางจิตใจ และอาจถึงขั้นส่งผลต่อการปฏิบัติตามการรักษาด้วยยาต้านไวรัส
เมื่อเปรียบเทียบกับโรคอ้วนทั่วไป อันตรายจากภาวะไขมันพอกตับจากเอชไอวี{0}}มีความเฉพาะเจาะจงมากกว่า การศึกษาทางพยาธิสรีรวิทยาได้แสดงให้เห็นว่าเนื้อเยื่อไขมันในอวัยวะภายในไม่ได้เป็นเพียงอวัยวะเก็บพลังงานเท่านั้น การสะสมที่มากเกินไปจะกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองการอักเสบเรื้อรัง ซึ่งนำไปสู่ความผิดปกติของการเผาผลาญ เช่น การดื้อต่ออินซูลินและภาวะไขมันผิดปกติ (ไขมันในเลือดสูงและโคเลสเตอรอลไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นสูง-ต่ำ) ความผิดปกติเหล่านี้ทำให้ความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจใน PLHIV เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าของประชากรทั่วไป แม้แต่ในคนไข้ที่ปริมาณไวรัสถูกควบคุมได้ดี- การสะสมไขมันในอวัยวะภายในที่มากเกินไปก็มีความสัมพันธ์เชิงบวกอย่างมีนัยสำคัญกับคะแนนความเสี่ยงโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตันเป็นเวลา 10 ปี ทำให้เป็นปัจจัยสำคัญในการจำกัดการสูงวัยอย่างมีสุขภาพที่ดีในประชากรกลุ่มนี้
ในแง่ของความต้องการในการรักษา การแทรกแซงวิถีชีวิตแบบดั้งเดิม (การควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย) มีประสิทธิภาพจำกัดในการปรับปรุงภาวะไขมันพอกตับที่เกิดจากเอชไอวี{0}} ในขณะที่การปรับแผนการรักษาด้วยยาต้านไวรัสสามารถเพียงชะลอการลุกลามของโรค แต่ไม่สามารถย้อนกลับการกระจายไขมันที่ผิดปกติที่เป็นที่ยอมรับได้ ดังนั้นจึงมีความต้องการทางคลินิกอย่างเร่งด่วนสำหรับยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ซึ่งสามารถกำหนดเป้าหมายเส้นทางเมแทบอลิซึมของไขมันได้อย่างแม่นยำ ลดระดับไขมันในอวัยวะภายใน แก้ไขความผิดปกติของเมตาบอลิซึม และหลีกเลี่ยงอันตรายรอง เช่น ภาวะไขมันพอกที่ทำให้รุนแรงขึ้น
ประสิทธิภาพทางคลินิก: สนับสนุนโดยยาตามหลักฐาน-
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จำนวนมากและการศึกษาระยะยาว-ได้ยืนยันอย่างเต็มที่ถึงประสิทธิภาพที่มีนัยสำคัญของการฉีดเทสซาโมเรลินเปปไทด์ในการรักษาภาวะไขมันในเลือดสูง{0}}ที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี จุดสิ้นสุดด้านประสิทธิภาพหลัก ได้แก่ การลดปริมาณไขมันในอวัยวะภายใน การปรับปรุงพารามิเตอร์การเผาผลาญ และการยกระดับคุณภาพชีวิต

ในการศึกษาที่มีการควบคุม-ปกปิดด้วยยาหลอก-สองครั้งในระยะที่ 3 ที่เกี่ยวข้องกับ PLHIV 410 รายที่มีการสะสมไขมันในช่องท้องที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี- ผู้ป่วยได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2 มก. ทุกวันเป็นเวลา 26 สัปดาห์ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าปริมาตรไขมันในอวัยวะภายในลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 18% จากค่าพื้นฐาน เมื่อเทียบกับการลดลงเพียง 2% ในกลุ่มยาหลอก โดยมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่าง-ความแตกต่างระหว่างกลุ่ม (P<0.001). Further subgroup analyses indicated that it exerted consistent visceral fat-lowering effects regardless of whether patients had concurrent dorsocervical fat pad thickening. It also significantly reduced waist circumference and improved the sign of "hard abdomen", suggesting that its efficacy is not affected by specific patient phenotypes.
ข้อมูลประสิทธิภาพในระยะยาว-ก็น่าสนใจพอๆ กัน การทดลองขยายระยะเวลา 26- สัปดาห์ของการศึกษานี้พบว่าผู้ป่วยที่รักษาต่อเนื่องเป็นเวลา 52 สัปดาห์สามารถรักษาปริมาณไขมันในอวัยวะภายในที่ลดลงได้มากกว่า 18% นอกจากนี้ ระดับไตรกลีเซอไรด์ลดลง 51 มก./ดล. จากค่าพื้นฐาน ระดับคอเลสเตอรอลรวมดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ และความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมได้รับการแก้ไขอย่างต่อเนื่อง ในทางตรงกันข้าม ผู้ป่วยที่หยุดการรักษาจะมีการสะสมไขมันในอวัยวะภายในอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นการยืนยัน{11}}คุณค่าในการรักษาของยาในระยะยาว นอกจากนี้ การวิเคราะห์แบบรวมกลุ่มยังแสดงให้เห็นว่าการรักษาดังกล่าวช่วยลดคะแนนความเสี่ยงโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตันในผู้ป่วยเป็นเวลา 10 ปีได้อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งให้การปกป้องสุขภาพหัวใจและหลอดเลือดในระยะยาว

เกี่ยวกับผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน{0}} การศึกษาทางคลินิกพบว่าหลังจากการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน คะแนนความพึงพอใจของภาพลักษณ์ร่างกายของผู้ป่วยเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ อุบัติการณ์ของอาการทางจิต เช่น ความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้าลดลง และการรับประทานยาต้านไวรัสก็ดีขึ้นตามลำดับ สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นถึงคุณค่าทางการรักษาของการบรรลุผลประโยชน์ทั้งทางร่างกายและจิตใจ
มาตรฐานยารักษาโรคบรรทัดแรก-
เป็นยาฉีดตามใบสั่งแพทย์ การประยุกต์ใช้ทางคลินิกของการฉีดเทสซาโมเรลินเปปไทด์ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานยาอย่างเคร่งครัดเพื่อประสิทธิภาพสูงสุดและลดความเสี่ยงด้านความปลอดภัย ประเด็นสำคัญของยา ได้แก่ การคัดกรองข้อบ่งชี้ สูตรการบริหาร และการจัดการติดตาม
ในแง่ของการตรวจคัดกรองข้อบ่งชี้ ข้อบ่งชี้ที่ชัดเจนคือ: ผู้ติดเชื้อ PLHIV ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการยืนยันว่ามีการสะสมไขมันในอวัยวะภายในมากเกินไปโดยการตรวจด้วยภาพ (เช่น CT หรือ MRI) ร่วมกับภาวะไขมันในหลอดเลือด-อาการที่เกี่ยวข้องกับโรคไขมันในเลือดสูง (เช่น รอบเอวเพิ่มขึ้น ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ) และการยกเว้นข้อห้าม รวมถึงโรคต่อมใต้สมอง เนื้องอกที่ทำงานอยู่ และการตั้งครรภ์ ควรสังเกตว่าหน้าที่หลักของยานี้คือการลดไขมันในอวัยวะภายในแทนที่จะทำให้น้ำหนักลดลงอย่างเป็นระบบ ดังนั้นจึงไม่ได้บ่งชี้ถึงผู้ป่วย PLHIV ที่มีน้ำหนักเกินปกติ
ระบบการปกครองมีมาตรฐานและสะดวกสูง ปริมาณที่แนะนำคือ 2 มก. ต่อวัน บริหารโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง บริเวณที่ฉีดที่ต้องการคือบริเวณช่องท้องบริเวณรอบสะดือ (หลีกเลี่ยงสะดือ แผลเป็น และบริเวณที่อักเสบ) และต้องหมุนบริเวณที่ฉีดทุกวันเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาในท้องถิ่น ยานี้จัดทำเป็นสูตรผงแช่เยือกแข็งซึ่งจะต้องสร้างใหม่ด้วยน้ำฆ่าเชื้อโดยเฉพาะสำหรับฉีดก่อนใช้งาน ในระหว่างการคืนสภาพ ควรรีดหลอดบรรจุเบา ๆ เพื่อละลายผง หลีกเลี่ยงการเขย่าอย่างรุนแรง สารละลายที่เตรียมขึ้นใหม่จะต้องมีสีใส ไม่มีสี และปราศจากอนุภาคก่อนนำไปใช้งานทันที
ในการปฏิบัติทางคลินิก แนะนำให้ผู้ป่วยฉีดยาในเวลาที่กำหนดทุกวัน (เช่น ก่อนนอน) เพื่อจำลองจังหวะการหลั่งทางสรีรวิทยาของฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GH) ได้ดียิ่งขึ้น

เมื่อการรักษาเอชไอวีเข้าสู่ยุคของ "การรักษาตามหน้าที่" คุณภาพชีวิตในระยะยาว{0}}และการจัดการภาวะแทรกซ้อนเรื้อรังของผู้ป่วยได้กลายเป็นจุดสนใจหลักของการปฏิบัติทางคลินิก ผลิตภัณฑ์นี้มีข้อได้เปรียบเฉพาะตัวในรูปแบบขนาดยาแบบฉีด (การให้ยาที่แม่นยำ การปรับให้เข้ากับจังหวะทางสรีรวิทยา) กลไกการลดไขมันเป้าหมาย- และประวัติความปลอดภัยที่ดี มอบทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับภาวะไขมันในไขมัน-ที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี ซึ่งช่วยเติมเต็มช่องว่างในการรักษาทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญ ไม่เพียงแต่ช่วยลดไขมันในอวัยวะภายใน ช่วยแก้ไขความผิดปกติของระบบการเผาผลาญ และลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด แต่ยังปรับปรุงสถานะทางจิตของผู้ป่วยและความสม่ำเสมอในการรักษา โดยการปรับปรุงลักษณะทางกายภาพของพวกเขา บรรลุคุณประโยชน์ทั้งทางร่างกายและจิตใจ

ในอนาคต ด้วยการวิจัยทางคลินิกที่เข้มข้นยิ่งขึ้น สถานการณ์การใช้งานของการวิจัยดังกล่าวอาจขยายออกไปได้อีก เช่น เพื่อควบคุมการเผาผลาญไขมันใน PLHIV ผู้สูงอายุ และการแทรกแซงที่ครอบคลุมในผู้ป่วยที่มีภาวะมวลกล้ามเนื้อน้อยที่เกิดขึ้นพร้อมกัน อย่างไรก็ตาม คุณค่าหลักในปัจจุบันยังคงมุ่งเน้นไปที่-การรักษาบรรทัดแรกสำหรับภาวะไขมันในไขมันที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี- ในการใช้งานทางคลินิก จำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐานยาอย่างเคร่งครัด กำหนดแผนการรักษาตามเงื่อนไขของผู้ป่วยแต่ละราย และเสริมความแข็งแกร่ง-การติดตามผลในระยะยาวเพื่อให้ได้รับประโยชน์สูงสุดจากการรักษา
คำถามที่พบบ่อย
1.เทซาโมเรลินเปปไทด์ทำหน้าที่อะไร?
คำอธิบาย. การฉีด Tesamorelin เป็นฮอร์โมนที่คล้ายคลึงกับฮอร์โมนที่ปกติปล่อยออกมาจากต่อมไฮโปทาลามัสในสมอง มันถูกใช้เพื่อลดไขมันส่วนเกิน (lipodystrophy) บริเวณกระเพาะอาหารในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี.
2.ไขมันจะกลับมาหลังจากหยุดเทซาโมเรลินหรือไม่?
Tesamorelin คือการรักษาอย่างต่อเนื่องและไขมันจะกลับมาหากหยุดการรักษา. ยังไม่ได้กำหนดขนาดยาบำรุงรักษาที่ลดลงของ tesamorelin ทั้ง tesamorelin และ rHGH ไม่ได้รับการอนุมัติในยุโรปเพื่อใช้รักษาโรคไขมันในเลือดสูง อย่างไรก็ตาม สามารถกำหนด rHGH ได้จาก-ฉลากสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย
3.เทซาโมเรลินจะทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือไม่?
นอกจากนี้ ผู้ป่วยบางรายอาจรู้สึกอยากอาหารเพิ่มขึ้นในขณะที่ใช้ยา Tesamorelin acetate แม้ว่าสิ่งนี้อาจดูไม่ส่งผลเสียอาจทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นโดยไม่พึงประสงค์หากไม่ได้รับการจัดการอย่างเหมาะสม. การรักษาอาหารที่สมดุลและการออกกำลังกายเป็นประจำสามารถช่วยลดความเสี่ยงนี้ได้
4.อะไรจะดีไปกว่า tesamorelin หรือ Ipamorelin?
Tesamorelin → เน้นองค์ประกอบทางเมตาบอลิซึมและร่างกาย. Ipamorelin → เลือก, ฟื้นตัว & เน้นการนอนหลับ. นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมจึงมักใช้ร่วมกัน ไม่ใช่ใช้แทนกัน
ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีดเปปไทด์ tesamorelin ผู้ผลิตการฉีดเปปไทด์ tesamorelin ซัพพลายเออร์, ยาฉีด PT 141



