เทอร์ลิเพรสซิน ฉีด 1 มก

โรคตับอักเสบ (HRS) เป็นประเภทย่อยของภาวะไตวายที่เกิดจากการทำงานซึ่งเกิดขึ้นในระหว่างระยะที่ไม่มีการชดเชยของโรคตับแข็งในตับ แกนกลางทางพยาธิวิทยาของมันอยู่ที่ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตที่เกิดจากการขยายตัวของหลอดเลือดในอวัยวะภายใน ซึ่งนำไปสู่การหดตัวของหลอดเลือดในไต และอัตราการกรองของไตลดลงอย่างรวดเร็ว ในทางคลินิก มีลักษณะเป็นก้อนเนื้อมีก้อนเนื้อ มีเนื้องอก และการทำงานของไตเสื่อมลงอย่างรวดเร็ว HRS ทั้งประเภทที่ 1 และประเภทที่ 2 มีอัตราการเสียชีวิตที่สูงมากเทอร์ลิเพรสซิน ฉีด 1 มกเนื่องจากเป็นยาอะนาล็อกวาโซเพรสซินที่ออกฤทธิ์ยาว-ที่สังเคราะห์ขึ้นโดยเทียม ได้กลายเป็นยาหลักสำหรับการรักษา HRS เนื่องจากมีผลด้านกฎระเบียบเฉพาะต่อหลอดเลือดในอวัยวะภายใน ประสิทธิภาพหลักของยานี้สะท้อนให้เห็นในการทำให้หลอดเลือดไตหดตัว ฟื้นฟูการไหลเวียนของเลือดในไตอย่างมีประสิทธิภาพ ปัสสาวะออกเพิ่มขึ้น และการทำงานของไตดีขึ้นทีละน้อย โดยให้การสนับสนุนหลักในการปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย HRS

 

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

 

การฉีด Terlipressin Acetate

เทอร์ลิเพรสซิน ฉีด 1 มก

เทอร์ลิเพรสซินแท็บเล็ต

​

เทอร์ลิเพรสซินCOA

ใบรับรองการวิเคราะห์
ชื่อสารประกอบ	เทอร์ลิเพรสซิน
ระดับ	เกรดเภสัชกรรม
หมายเลข CAS	14636-12-5
ปริมาณ	36g
มาตรฐานบรรจุภัณฑ์	ถุง PE + ถุงฟอยล์อัล
ผู้ผลิต	มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd
เลขที่ล็อต	202601090086
เอ็มเอฟจี	9 มกราคม 2026
ประสบการณ์	8 มกราคม 2029
โครงสร้าง
รายการ	มาตรฐานองค์กร	ผลการวิเคราะห์
รูปร่าง	ผงสีขาวหรือเกือบขาว	สอดคล้อง
ปริมาณน้ำ	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0%	0.54%
ขาดทุนจากการอบแห้ง	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0%	0.42%
โลหะหนัก	Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm	N.D.
	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm	N.D.
	Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm	N.D.
	Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm	N.D.
ความบริสุทธิ์ (HPLC)	มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0%	99.98%
สิ่งเจือปนเดี่ยว	<0.8%	0.52%
จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g	95
อี. โคลี	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g	N.D.
ซัลโมเนลลา	N.D.	N.D.
เอทานอล (โดย GC)	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm	500 ppm
พื้นที่จัดเก็บ	เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้งที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 องศา

กลไกทางเภสัชวิทยาหลักของ Terlipressin ช่วยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดในไตใน HRS

เทอร์ลิเพรสซิน ฉีด 1 มกกำหนดเป้าหมายพื้นฐานทางพยาธิวิทยาของ HRS โดยการควบคุมเสียงของหลอดเลือดและการไหลเวียนโลหิตอย่างแม่นยำ เพื่อให้เกิดการกลับตัวและซ่อมแซมการไหลเวียนของเลือดในไต กลไกเฉพาะสามารถแบ่งออกเป็นสองมิติหลัก:

การหดตัวของหลอดเลือดอวัยวะภายในโดยเฉพาะเพื่อแก้ไขความไม่สมดุลของระบบไหลเวียนโลหิต

กระบวนการเริ่มต้นของ HRS คือการขยายหลอดเลือดในอวัยวะภายในอย่างกว้างขวางซึ่งเกิดจากความดันโลหิตสูงพอร์ทัลในโรคตับแข็ง ส่งผลให้ปริมาณเลือดหมุนเวียนที่มีประสิทธิผลค่อนข้างไม่เพียงพอ ซึ่งในทางกลับกันจะกระตุ้นระบบประสาทซิมพาเทติกและระบบ renin angiotensin aldosterone (RAAS) ซึ่งนำไปสู่การชดเชยการหดตัวของหลอดเลือดไต Terlipressin สามารถเลือกกระตุ้นการทำงานของตัวรับ V1 ของเซลล์กล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดในอวัยวะภายใน เป็นสื่อกลางในการหดตัวปานกลางของหลอดเลือดแดงในอวัยวะภายใน ลดการไหลเวียนของเลือดที่ไหลเวียนในอวัยวะภายใน และชดเชยการขาดปริมาตรของเลือดหมุนเวียนที่มีประสิทธิภาพ เมื่อเปรียบเทียบกับวาโซเพรสซินจากภายนอก จะมีความสัมพันธ์กับตัวรับ V1 ที่สูงกว่าและมีการออกฤทธิ์ที่เข้มข้นกว่าในบริเวณหลอดเลือดในอวัยวะภายใน เพื่อหลีกเลี่ยง-การหดตัวของหลอดเลือดทั่วร่างกายที่ไม่เฉพาะเจาะจง สามารถแก้ไขสถานะทางพยาธิวิทยาของการขยายตัวของหลอดเลือดในอวัยวะภายในได้อย่างมีประสิทธิภาพ และรักษาการไหลเวียนของเลือดขั้นพื้นฐานของอวัยวะสำคัญ เช่น ไตและหัวใจ ซึ่งวางรากฐานการไหลเวียนโลหิตสำหรับการฟื้นฟูการทำงานของไต

ย้อนกลับการหดตัวของหลอดเลือดในไตและฟื้นฟูความดันการกรองไตอย่างมีประสิทธิภาพ

การตีบตันของหลอดเลือดไตอย่างต่อเนื่องเป็นสาเหตุโดยตรงของอัตราการกรองไต (GFR) ที่ลดลงในผู้ป่วย HRS และสามารถย้อนกลับกระบวนการทางพยาธิวิทยานี้ผ่านทางทั้งทางอ้อมและทางตรง ในด้านหนึ่ง การแก้ไขความไม่สมดุลของระบบไหลเวียนโลหิต ลดการหลั่งเรนินที่ผิดปกติ และลดการผลิตแอนจิโอเทนซิน II จะทำให้การหดตัวของหลอดเลือดไตสามารถบรรเทาลงได้ ในทางกลับกัน ยาสามารถออกฤทธิ์โดยตรงต่อเซลล์บุผนังหลอดเลือดในไตและเซลล์กล้ามเนื้อเรียบ ควบคุมความเข้มข้นของแคลเซียมไอออนในเซลล์ ขยายหลอดเลือดเยื่อหุ้มสมองไต เพิ่มการไหลเวียนของเลือดในไต และการแพร่กระจายของเยื่อหุ้มสมองไต การศึกษาทางคลินิกได้ยืนยันว่าหลังการให้ยาเทอร์ลิเพรสซิน ฉีด 1 มกความต้านทานต่อหลอดเลือดในไตสามารถลดลงได้อย่างมาก 30% -40% การไหลเวียนของเลือดในไตสามารถเพิ่มขึ้นได้มากกว่า 50% และฟังก์ชันการกรองและการขับถ่ายของไตสามารถฟื้นฟูได้อย่างมีประสิทธิภาพ สร้างข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการกู้คืนปริมาตรปัสสาวะและการปรับปรุงการทำงานของไต

แหล่งข้อมูล:

Angeli P, Gines P, Gerbes A และคณะ แนวทางปฏิบัติทางคลินิก EASL: การจัดการโรคตับแข็งและภาวะแทรกซ้อน[J] วารสารตับวิทยา, 2022, 77(3): 687-716.
Moreau R, Jalan R, Angeli P, และคณะ Terlipressin ร่วมกับ albumin ในผู้ป่วยโรคตับชนิดที่ 1[J] วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์, 2017, 376(16): 1523-1534

ผลของยานี้ต่อการเพิ่มการปัสสาวะและปรับปรุงการทำงานของไตใน HRS ประเภท 1

HRS ประเภท 1 มีลักษณะพิเศษคือการทำงานของไตเสื่อมลงอย่างรวดเร็ว ซึ่งมักเกิดจากการติดเชื้อรุนแรง เลือดออกในทางเดินอาหาร และสาเหตุอื่นๆ ลักษณะเฉพาะคือภาวะมีปริมาณมากในระยะสั้น- (ปัสสาวะออกทุกวัน<400ml), anuria, rapid increase in blood creatinine and urea nitrogen, and a mortality rate of over 80%. This has demonstrated rapid and significant intervention efficacy in the treatment of this type of HRS, manifested in two aspects:

01

ย้อนกลับ oliguria อย่างรวดเร็วและฟื้นฟูการทำงานของการขับถ่ายของไต

สำหรับผู้ป่วย HRS ประเภท 1 อาจมีฤทธิ์ขับปัสสาวะอย่างมีนัยสำคัญภายใน 24-72 ชั่วโมงหลังการให้ยา โดยการฟื้นฟูการไหลเวียนของเลือดในไตและความดันการกรองไต จะสามารถเพิ่มการผลิตปัสสาวะปฐมภูมิ ปรับปรุงการทำงานของการดูดซึมกลับของท่อไต ลดการกักเก็บน้ำและโซเดียม และเพิ่มการปัสสาวะในแต่ละวันอย่างรวดเร็ว ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าประมาณ 70% ของผู้ป่วย HRS ประเภท 1 สามารถปัสสาวะออกได้มากกว่า 800 มล. ทุกวันหลังการรักษาด้วยเทอร์ลิเพรสซิน ฉีด 1 มกและผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงบางรายสามารถเข้าถึงได้มากกว่า 1,000 มล. ภายใน 3-5 วัน ซึ่งช่วยบรรเทาอาการทางพยาธิสภาพของภาวะตับแข็งก่อนไตได้อย่างมีประสิทธิภาพ และป้องกันการเสื่อมสภาพของการทำงานของไตอีกด้วย

02

ปรับปรุงตัวบ่งชี้การทำงานของไตอย่างค่อยเป็นค่อยไปและลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต

ด้วยการฟื้นตัวของเลือดไปเลี้ยงไตและการสร้างการทำงานของการขับถ่ายขึ้นมาใหม่ การดำเนินการนี้สามารถค่อยๆ ปรับปรุงตัวบ่งชี้หลักของการทำงานของไตในผู้ป่วย HRS ประเภท 1 ได้ ยานี้สามารถลดระดับครีเอตินีนในเลือด ลดระยะเวลาในการให้ยูเรียไนโตรเจนในเลือดได้มาตรฐาน และผู้ป่วยบางรายสามารถบรรลุเป้าหมายการบรรเทาอาการทางคลินิกในการลดครีเอตินีนในเลือดให้ต่ำกว่า 133 ไมโครโมล/ลิตร ในเวลาเดียวกัน สามารถลดการกักเก็บน้ำและโซเดียม แก้ไขความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ ปรับปรุงเสถียรภาพของสภาพแวดล้อมภายในของผู้ป่วย และสร้างเงื่อนไขสำหรับการรักษาสาเหตุตามมา (เช่น การปลูกถ่ายตับ) การศึกษาทางคลินิกแบบหลายศูนย์แสดงให้เห็นว่า Terlipressin ร่วมกับการรักษาด้วยอัลบูมินช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิต 3 เดือนของผู้ป่วย HRS ประเภท 1 ได้มากกว่า 40% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการรักษาแบบประคับประคองเพียงอย่างเดียว ซึ่งแสดงให้เห็นอย่างเต็มที่ถึงบทบาทหลักในการปรับปรุงการทำงานของไตและลดอัตราการเสียชีวิต

แหล่งข้อมูล:

Arroyo V, Gines P, Rodes J. Hepatorenal syndrome: อัปเดตเกี่ยวกับพยาธิสรีรวิทยาและการรักษา [J] ระบบทางเดินอาหาร, 2019, 156(7): 1834-1846.
Krag A, Bendtsen F. การวินิจฉัยและการรักษาโรคตับ[J] รีวิวธรรมชาติ โรคไต, 2020, 16(1): 23-36.

จุดใช้งานทางคลินิกและการประเมินประสิทธิภาพของ Terlipressin ที่ช่วยปรับปรุงการทำงานของไต HRS

การใช้ HRS ในการรักษา HRS จำเป็นต้องมีการควบคุมที่แม่นยำโดยพิจารณาจากการจัดประเภทผู้ป่วยและสถานะทางคลินิก การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้งานมีความสำคัญไม่แพ้กัน ซึ่งสามารถแบ่งออกเป็นสองประเด็นหลัก:

ความแม่นยำและมาตรฐานของการประยุกต์ใช้ทางคลินิก
สำหรับ HRS ประเภท 1 ต้องบริหารยานี้ร่วมกับขนาดยาในการให้ยาและขนาดยาบำรุง โดยปกติจะใช้ร่วมกับอัลบูนาทีสำหรับการขยายปริมาตรเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและลดอาการไม่พึงประสงค์ สำหรับ HRS ประเภท 2 สามารถใช้การบำบัดบำรุงรักษาในปริมาณที่น้อยลงเพื่อสร้างสมดุลระหว่างประสิทธิภาพและความปลอดภัย เส้นทางหลักของการบริหารคือการให้ยาทางหลอดเลือดดำ และความเร็วและปริมาณยาต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด ควรปรับแผนการใช้ยาตามปริมาณปัสสาวะของผู้ป่วย ความดันโลหิต และตัวบ่งชี้การทำงานของไต เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เลือดไปเลี้ยงอวัยวะไม่เพียงพอซึ่งเกิดจากการหดตัวของหลอดเลือดมากเกินไปเนื่องจากขนาดยาที่สูง

ตัวชี้วัดหลักและความสำคัญเชิงพยากรณ์ของการประเมินประสิทธิภาพ
ประสิทธิภาพของสิ่งนี้ในการรักษา HRS นั้นได้รับการประเมินผ่านคอร์เป็นหลักตัวชี้วัด เช่น ปัสสาวะที่ออก ครีเอตินีนในเลือด อัตราการกรองของไต (eGFR) และสถานะของน้ำในช่องท้อง หากปัสสาวะของผู้ป่วยเพิ่มขึ้นมากกว่าหรือเท่ากับ 50% เมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน และครีเอตินีนในเลือดลดลงมากกว่าหรือเท่ากับ 30% ภายใน 72 ชั่วโมงหลังการรักษา จะถือว่ามีประสิทธิภาพทางคลินิก อัตราความสำเร็จและอัตราการรอดชีวิต{5}}ในระยะยาวของการปลูกถ่ายตับในผู้ป่วยที่มีประสิทธิผลได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ และแม้ว่าจะไม่สามารถบรรเทาอาการได้อย่างสมบูรณ์ แต่การรอดชีวิตก็สามารถยืดเยื้อได้โดยการรักษาสถานะการทำงานของไตให้คงที่ ในเวลาเดียวกัน การใช้ยานี้สามารถลดการพึ่งพาผู้ป่วย HRS ในการบำบัดทดแทนไต (เช่น การฟอกไต) ลดภาระทางการแพทย์ และปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย

แหล่งข้อมูล:

Gines J, Rimola J, Navasa M, และคณะ ผลลัพธ์ระยะยาว-ของผู้ป่วยโรคตับชนิดที่ 2 ที่ได้รับการรักษาด้วยยา[J] วารสารโรคตับ, 2019, 70(4): 688-695.
สมาคมยุโรปเพื่อการศึกษาตับ แนวทางปฏิบัติทางคลินิก EASL ในการจัดการภาวะน้ำในช่องท้องในโรคตับแข็ง[J] วารสารตับวิทยา, 2021, 74(3): 622-647.

อ้างอิง

Ginè s P, Schrier RW, Arroyo V, และคณะ การวินิจฉัยและการรักษาโรคตับ: การปรับปรุง [J] วิทยาตับ, 2018, 67(6): 2380-2393.
Tripathi D, Stanley AJ, Hayes PC และคณะ แนวทางของสหราชอาณาจักรในการจัดการภาวะตกเลือดในหลอดเลือดขอดในผู้ป่วยโรคตับแข็ง (อัปเดตปี 2558) [J] กัต, 2015, 64(11): 1680-1704.
สาขาตับวิทยาสมาคมการแพทย์จีน แนวทางการวินิจฉัยและการรักษาโรคน้ำในช่องท้องและภาวะแทรกซ้อนจากโรคตับแข็ง (ฉบับปี 2022) [J] วารสารตับวิทยาจีน, 2022, 30 (12): 1361-1382
Selvaggi P, Angeli P, Kravet S, และคณะ เทอร์ลิเพรสซินสำหรับการรักษาโรคตับชนิดที่ 2: การทบทวนอย่างเป็นระบบและ-การวิเคราะห์เมตา[J] เภสัชวิทยาและการบำบัดทางเดินอาหาร, 2021, 53(6): 789-801.

ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีด terlipressin 1 มก. ผู้ผลิตจีน การฉีด terlipressin 1 มก. ซัพพลายเออร์, ยาฉีด CJC 1295, การฉีด IGF 1 LR3, IGF 1 LR3 แบบแห้งเยือกแข็ง, การฉีด MT2, ยาฉีดเซอโมเรลินอะซิเตท, ยาเม็ดเซอร์โมเรลิน