แท็บเล็ตโซมาโตสแตตินเป็นสูตรรับประทานที่เหมาะสำหรับยาเปปไทด์ แตกต่างจากรูปแบบการฉีดแบบดั้งเดิม โดยเน้นที่ความท้าทายหลักของโซมาโตสแตตินเปปไทด์-ความไวต่อการย่อยสลายของเอนไซม์ในทางเดินอาหารและการดูดซึมต่ำ-ผ่านข้อดีเฉพาะของแท็บเล็ต- ในทางคลินิก ส่วนใหญ่จะใช้เป็นการบำบัดแบบเสริมสำหรับเนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อ กลุ่มอาการคาร์ซินอยด์ และโรคอื่นๆ สามารถระงับการหลั่งฮอร์โมนที่ผิดปกติและบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องได้
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา
โซมาโตสตาติน COA
การประยุกต์ใช้ในการรักษาแบบเสริมของโรคเบาหวาน Ketoacidosis
ภาวะกรดคีโตที่เป็นโรคเบาหวาน (DKA) คือความผิดปกติของระบบเผาผลาญอย่างรุนแรงที่เกิดจากการขาดอินซูลินโดยสัมบูรณ์หรือสัมพันธ์กัน ร่วมกับการหลั่งฮอร์โมนที่ต่อต้าน{0}}มากเกินไป เป็นหนึ่งในภาวะแทรกซ้อนเฉียบพลันที่พบบ่อยที่สุดของโรคเบาหวาน โดยมีลักษณะทางคลินิกคือภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ภาวะคีโตนในเลือดสูง และภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม อาการทางคลินิก ได้แก่ polyuria, polydipsia, การหายใจลึกและรวดเร็วพร้อมกลิ่นผลไม้ในลมหายใจ ในกรณีที่รุนแรง อาจเกิดการรบกวนสติสัมปชัญญะ โคม่า และแม้กระทั่งภาวะที่คุกคามถึงชีวิต-ได้
การรักษาทางคลินิกในปัจจุบันสำหรับ DKA มุ่งเน้นไปที่การเปลี่ยนของเหลว การฉีดอินซูลินทางหลอดเลือดดำขนาดต่ำ- การแก้ไขความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์และกรด- และการกำจัดตัวกระตุ้น อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีที่ดื้อต่อการรักษาหรือผู้ป่วยที่มีภาวะแทรกซ้อนหลายอย่าง การรักษาแบบเดิมเพียงอย่างเดียวให้ผลลัพธ์ที่ไม่น่าพึงพอใจ เช่น การลดระดับน้ำตาลในเลือดช้า -}แก้ไขคีโตซีสได้ยาก และแม้แต่อาการกำเริบอีก ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้ยาเสริมเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและป้องกันภาวะแทรกซ้อน เป็นยาเปปไทด์สังเคราะห์ในช่องปากแท็บเล็ตโซมาโตสแตตินมีบทบาทสำคัญในการรักษาแบบเสริมของ DKA ด้วยผลทางเภสัชวิทยาที่เป็นเอกลักษณ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการยับยั้งการหลั่งกลูคากอน บรรเทาอาการคีโตซีส และลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน
สถานการณ์การใช้งานทางคลินิกในการบำบัดแบบเสริม DKA
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ใช่ยาสามัญกลุ่มแรก-สำหรับ DKA แต่เป็นการบำบัดแบบเสริมที่มุ่งเน้นพยาธิสรีรวิทยา- ส่วนใหญ่จะใช้ในกรณีวัสดุทนไฟซึ่งมีการตอบสนองไม่ดีต่อการรักษาแบบเดิม กรณีที่มีภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้อง และการบำบัดแบบบำรุงรักษาหลังการรักษาเสถียรภาพ ข้อได้เปรียบทางคลินิกของยานี้สะท้อนให้เห็นในการปรับปรุงประสิทธิภาพ การป้องกันและควบคุมภาวะแทรกซ้อน และความสะดวกในการบริหารจัดการ รายละเอียดมีดังนี้:
(1) การรักษาแบบเสริมสำหรับภาวะกรดคีโตซิโดซิสที่เป็นโรคเบาหวานที่ทนไฟ
ผู้ป่วย DKA บางรายหลังการรักษาแบบมาตรฐานที่ได้มาตรฐาน (การเปลี่ยนของเหลวอย่างเพียงพอ การฉีดอินซูลินในขนาดต่ำ- การแก้ไขความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ การกำจัดตัวกระตุ้น) ยังคงแสดงระดับน้ำตาลในเลือดลดลงอย่างช้าๆ (น้อยกว่า 30% ของการตรวจวัดพื้นฐานภายใน 4 ชั่วโมง) -ยากต่อ-การแก้ไขคีโตน หรือความผันผวนซ้ำๆ สิ่งเหล่านี้ถูกกำหนดให้เป็น DKA ที่ดื้อต่อการรักษา ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการหลั่งกลูคากอนและฮอร์โมนควบคุมอื่นๆ ที่มากเกินไปอย่างต่อเนื่อง- การดื้อต่ออินซูลินอย่างรุนแรง การติดเชื้อ หรือความผิดปกติของอวัยวะหลายส่วน การปรับเปลี่ยนการรักษาที่ล่าช้าอาจทำให้อาการแย่ลงและเพิ่มความเสี่ยงต่ออาการโคม่า อวัยวะถูกทำลาย และเสียชีวิต จากข้อมูลของสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา (ADA) พบว่า DKA ที่ดื้อต่อการรักษามีสัดส่วนประมาณ 8%-12% ของผู้ป่วย DKA ทั้งหมด โดยมีอัตราการเสียชีวิตสูงกว่า DKA ทั่วไปถึง 3-4 เท่า การบำบัดแบบเสริมที่มีประสิทธิผลจึงเป็นสิ่งสำคัญ
เมื่อรวมกับการรักษาแบบเดิมสำหรับ DKA ที่ทนไฟ ผลิตภัณฑ์สามารถยับยั้งการหลั่งกลูคากอนอย่างรุนแรง ปิดกั้นการสร้างกลูโคโนเจเนซิสและคีโตเจเนซิสอย่างรวดเร็ว และประสานกับอินซูลินเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือดและแก้ไขคีโตซีส ซึ่งช่วยปรับปรุงผลการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ การศึกษาทางคลินิกจาก ADA แสดงให้เห็นว่าเด็กสองคนที่มีภาวะ DKA ที่ดื้อต่อการรักษายังคงมีระดับน้ำตาลในเลือดสูงกว่า 1300 มก./ดล. สติสัมปชัญญะไม่ดีขึ้น และคีโตนในเลือดเพิ่มขึ้นแม้จะมีการรักษาด้วยอินซูลินและของเหลวตามมาตรฐานก็ตาม หลังจากเพิ่มยาอะนาล็อก somatostatin (รูปแบบรับประทานสามารถทำหน้าที่เป็นการเปลี่ยนจากสูตรทางหลอดเลือดดำได้) ระดับน้ำตาลในเลือดจะค่อยๆ ลดลงเหลือต่ำกว่า 800 มก./ดล. ภายใน 4 ชั่วโมง คีโตซีสบรรเทาลงอย่างมีประสิทธิภาพ สติฟื้นคืนสภาพภายใน 3–4 ชั่วโมง และระดับน้ำตาลในเลือดและคีโตนเป็นปกติภายใน 72 ชั่วโมง ซึ่งบ่งชี้ถึงประสิทธิภาพเสริมที่มีนัยสำคัญใน DKA ที่ดื้อต่อยา
นอกจากนี้ การศึกษาในอนาคตที่ตีพิมพ์ใน PubMed Central (PMC) ยืนยันว่ายาอะนาล็อกโซมาโตสเตตินลดระดับคีโตน ( -ไฮดรอกซีบิวทีเรต, อะซิโตอะซิเตต) ในผู้ป่วย DKA อย่างมีนัยสำคัญหลังการถอนอินซูลิน ลดการลดลงของพลาสมาไบคาร์บอเนต บรรเทาภาวะกรด ลดระยะเวลาในการแก้ไขระดับน้ำตาลในเลือดและการพักรักษาในโรงพยาบาล มอบแนวทางเสริมใหม่สำหรับ DKA ที่ดื้อต่อยา
แหล่งข้อมูล: สมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา, PubMed, PMC,วารสารโรคเบาหวานของจีนการศึกษาทางคลินิกปี 2567
(2) การรักษาแบบเสริมของ DKA ที่มีภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้อง
ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วย DKA มีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนต่างๆ เช่น สมองบวม ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้ทำให้อาการแย่ลงและเพิ่มความยากลำบากในการรักษาและการเสียชีวิต ภาวะสมองบวมเป็นหนึ่งในอันตรายถึงชีวิตที่สุด- โดยมีอัตราการเสียชีวิตอยู่ที่ 30%–50% ผลิตภัณฑ์สามารถกำหนดเป้าหมายทางเภสัชวิทยาและช่วยป้องกันภาวะแทรกซ้อน ปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย และสนับสนุนการจัดการ DKA ที่ครอบคลุม
ภาวะสมองบวมมักเกิดในเด็กและวัยรุ่น และบางครั้งอาจเกิดกับผู้ป่วย DKA ผู้สูงอายุ โดยหลักแล้วจะเกี่ยวข้องกับการลดลงอย่างรวดเร็วของน้ำตาลในเลือดและโซเดียมในเลือด การแก้ไขภาวะความเป็นกรดเร็วเกินไป หรือฮอร์โมนการเจริญเติบโต/อินซูลิน-เช่น การรบกวนแกนปัจจัยการเจริญเติบโต (GH/IGF) ที่เกิดจากการรักษาด้วยอินซูลิน อาการทางคลินิก ได้แก่ อาการโคม่าซ้ำหลังจากฟื้นคืนสติได้ชั่วคราว การอาเจียนแบบพุ่งออกมา ความดันโลหิตสูง และรูม่านตาผิดปกติ ซึ่งอาจทำให้สมองตายได้ในกรณีที่รุนแรง
การศึกษาแสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ตโซมาโตสแตตินยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GH) และอินซูลิน-เช่นปัจจัยการเจริญเติบโต-1 (IGF-1) ต้านผลกระทบที่ผิดปกติของอินซูลินบนแกน GH/IGF ลดการซึมผ่านของหลอดเลือดสมองและอาการบวมน้ำของเนื้อเยื่อสมอง ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของภาวะสมองบวม ในผู้ป่วยที่มีอาการสมองบวม การรวมผลิตภัณฑ์เข้ากับการบำบัดด้วยการลดภาวะขาดน้ำและความดันในกะโหลกศีรษะแบบมาตรฐาน- (เช่น การแช่แมนนิทอล) สามารถช่วยบรรเทาอาการสมองบวม ปรับปรุงความรู้สึกตัว ลดระยะเวลาโคม่า และเพิ่มอัตราการรอดชีวิต กรณีที่รายงานใน PMC บรรยายถึงผู้ป่วย DKA อายุ 10 ปีที่มีภาวะสมองบวมซึ่งอาการแย่ลงแม้จะได้รับการรักษาด้วยอินซูลิน ของเหลว และแมนนิทอลตามมาตรฐานก็ตาม หลังจากเพิ่มยาอะนาล็อก somatostatin แบบรับประทาน เมื่อความรู้สึกตัวบางส่วนกลับคืนมา อาการบวมน้ำในสมองจะค่อยๆ ดีขึ้น สติฟื้นตัว และผู้ป่วยฟื้นตัวเต็มที่ โดยยืนยันค่าเสริมใน DKA ที่มีภาวะสมองบวม
นอกจากนี้ ผู้ป่วย DKA มักเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันเนื่องจากความผิดปกติของระบบเผาผลาญ การหลั่งของเอนไซม์ตับอ่อนผิดปกติ การติดเชื้อ ฯลฯ โดยมีอาการเจ็บท้อง คลื่นไส้ อาเจียน และมีระดับอะไมเลสและไลเปสในเลือดสูงขึ้น หากไม่มีการแทรกแซงทันที อาจทำให้เกิดตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันรุนแรง และทำให้อาการแย่ลงไปอีก ผลิตภัณฑ์ยับยั้งการทำงานของตับอ่อนทั้งต่อมไร้ท่อและต่อมไร้ท่อ ลดการปลดปล่อยเอนไซม์ตับอ่อน (อะไมเลส ไลเปส) บรรเทาอาการอักเสบและการบาดเจ็บของตับอ่อน และทำหน้าที่เป็นการบำบัดแบบเสริมสำหรับ DKA ที่มีตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน การศึกษาทางคลินิกที่ตีพิมพ์ใน VIP Journals แสดงให้เห็นว่าอินซูลินขนาดต่ำ-รวมกับยาที่คล้ายกันของโซมาโทสแตติน (รวมถึงรูปแบบรับประทาน) สำหรับ DKA ที่มีตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันจะช่วยลดระดับอะไมเลสและไลเปสในเลือดได้อย่างมีนัยสำคัญ บรรเทาอาการปวดท้องและคลื่นไส้ ลดอุบัติการณ์ของตับอ่อนอักเสบรุนแรง ปรับปรุงการตอบสนองต่อการรักษา โดยไม่เพิ่มอาการไม่พึงประสงค์อย่างมีนัยสำคัญ ในขณะเดียวกัน ด้วยการระงับ-ฮอร์โมนควบคุมที่ต่อต้าน ผลิตภัณฑ์จะช่วยลดปริมาณอินซูลินและความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในการรักษาด้วยอินซูลินแบบเดิมๆ และเพิ่มความปลอดภัย-โดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วย DKA ที่มีระดับน้ำตาลในเลือดไม่คงที่
แหล่งข้อมูล: Xiaohe Yidian, PMC, วารสารวีไอพี,วารสารเวชศาสตร์ฉุกเฉินจีน,2566 ศึกษา.
(3) การบำบัดแบบเสริมการบำรุงรักษาหลังการรักษาเสถียรภาพ DKA
หลังจากการรักษาที่เป็นมาตรฐานระยะเฉียบพลัน- ผู้ป่วย DKA จะเข้าสู่ระยะคงที่โดยมีระดับน้ำตาลในเลือด คีโตน และสมดุลของกรด- ในเลือดเป็นปกติ อย่างไรก็ตาม ระดับฮอร์โมนอาจยังคงถูกรบกวนอยู่: กลูคากอนและฮอร์โมนควบคุมอื่นๆ- ได้รับการฟื้นฟูอย่างไม่สมบูรณ์ และความไวของอินซูลินยังไม่ได้รับการปรับปรุงอย่างเต็มที่ การหยุดการบำบัดแบบเสริมตั้งแต่เนิ่นๆ อาจนำไปสู่การฟื้นตัวของระดับน้ำตาลในเลือด ภาวะคีโตซีสกลับเป็นซ้ำ และอัตราการกลับเข้ารับการรักษาซ้ำเพิ่มขึ้น จากข้อมูลของ China Medical Information Platform อัตราการเกิดซ้ำของ DKA หลังการรักษาระยะเฉียบพลัน-สามารถสูงถึง 15%–20% โดยไม่ต้องบำรุงรักษาตามมาตรฐาน ทำให้-การบำรุงรักษาหลังการรักษาเสถียรภาพมีความสำคัญ
ด้วยการบริหารช่องปากที่สะดวก ประสิทธิภาพคงที่ และอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่รุนแรงแท็บเล็ตโซมาโตสแตตินเหมาะสำหรับการบำบัดเสริมหลังการรักษาเสถียรภาพ DKA การบริหารช่องปากเป็นประจำในขนาดต่ำ-จะระงับ-ฮอร์โมนควบคุมที่ต่อต้านอย่างต่อเนื่อง ช่วยรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้คงที่ รวมผลการรักษา และป้องกันการกลับเป็นซ้ำ China Medical Information Platform ตั้งข้อสังเกตว่าสารอะนาล็อก somatostatin สามารถเปลี่ยนจากการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในระยะเฉียบพลันไปเป็นการรักษาช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในระยะยาว-และผู้ที่มีภาวะดื้อต่ออินซูลิน ช่วยเพิ่มความสม่ำเสมอในการใช้ยาและลดอัตราการกลับเข้ารับการรักษาซ้ำได้อย่างมาก สูตรยาเม็ดของบริษัทใช้เทคโนโลยีการผลิตที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อคุณภาพที่คงที่ โดยคงประสิทธิภาพไว้ได้นาน 12 เดือนในการจัดเก็บ และให้การดูดซึมในทางเดินอาหารที่เสถียรด้วยการดูดซึมของสารออกฤทธิ์ 35%–40% ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดการบำบัดเพื่อบำรุงรักษา
ในการปฏิบัติทางคลินิก สูตรการบำรุงรักษาจะเป็นรายบุคคล โดยทั่วไป เมื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ 7.0–10.0 มิลลิโมล/ลิตร คีโตนจะเปลี่ยนเป็นลบ และความสมดุลของกรด-จะกลับสู่ปกติ อินซูลินในหลอดเลือดดำจะค่อยๆ ลดลงในขณะที่รับประทาน ผลิตภัณฑ์จะถูกเริ่มและให้ยาตามระดับน้ำตาลในเลือด การบริหารอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 1-2 สัปดาห์จะช่วยฟื้นฟูการทำงานของเกาะเล็กเกาะน้อย ปรับปรุงความไวของอินซูลิน และวางรากฐานสำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด-ในระยะยาว สำหรับผู้ป่วยที่มีความต้านทานต่ออินซูลินอย่างมีนัยสำคัญ อาจขยายระยะเวลาการบำรุงรักษาเพื่อลดความเสี่ยงในการกลับเป็นซ้ำ
แหล่งข้อมูล: แพลตฟอร์มข้อมูลการแพทย์ของจีน, Yaozhi Data,โลกเบาหวาน, แนวปฏิบัติทางคลินิกปี 2024.
ข้อห้าม
ตามบันทึกที่เชื่อถือได้จาก China Medical Information Platform และ Yaozhi Data ข้อห้ามของผลิตภัณฑ์ได้รับการกำหนดไว้อย่างชัดเจน และจะต้องหลีกเลี่ยงทางคลินิกอย่างเคร่งครัดเพื่อป้องกันผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์:
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ไวต่อยา somatostatin หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ(เช่น แป้ง แลคโตส แมกนีเซียม สเตียเรต) ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคภูมิแพ้ หากเกิดอาการแพ้ เช่น ผื่น คัน หรือหายใจลำบาก ให้หยุดใช้ทันทีและไปพบแพทย์
มีข้อห้ามในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร. ยาจะข้ามสิ่งกีดขวางรกและถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ซึ่งอาจส่งผลต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์หรือทารก ขณะนี้ยังขาดข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกที่เพียงพอในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร
ใช้ด้วยความระมัดระวังในเด็ก. ต้องได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ โดยมีการติดตามตัวบ่งชี้การเจริญเติบโตและการพัฒนาอย่างใกล้ชิด เพื่อหลีกเลี่ยง-ผลกระทบระยะยาวต่อการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโต
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับหรือไตอย่างรุนแรง. ยาส่วนใหญ่ถูกเผาผลาญโดยตับและขับออกทางไต ภาวะตับหรือไตไม่เพียงพออาจทำให้เกิดการสะสมของยา เพิ่มอาการไม่พึงประสงค์ และอาจส่งผลให้อวัยวะถูกทำลายแย่ลง
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะทุพโภชนาการรุนแรงหรือ cachexia. Somatostatin อาจยับยั้งการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารและการดูดซึมสารอาหาร ส่งผลให้ภาวะทุพโภชนาการรุนแรงขึ้น
แหล่งข้อมูล: แพลตฟอร์มข้อมูลทางการแพทย์ของจีน, Xiaohe Yidian, ข้อมูล Yaozhi, ส่วนแทรกบรรจุภัณฑ์
อ้างอิง
เมห์เม็ต บอสนัก, บุนยามิน ดิกิชี, โอเมอร์ โดกรู และคณะ การบำบัดด้วย Somatostatin ในการจัดการภาวะกรดคีโตซิโดซิสที่เป็นเบาหวานแบบดื้อยา[J] การดูแลโรคเบาหวาน, 2545, 25(3): 629.
ผลการป้องกันของออคเทรโอไทด์ (SMS 201-995) ต่อการสร้างคีโตเจเนซิสจากเบาหวานในระหว่างการถอนอินซูลิน[เจ] Br J Clin Pharmacol, 1991, 32: 563-567.
ผับเมด การบำบัดด้วยโซมาโตสแตตินในการจัดการภาวะกรดคีโตซิสที่เป็นเบาหวานที่ดื้อยา[EB/OL]. 2025-10-22.
ป้ายกำกับยอดนิยม: แท็บเล็ต somatostatin ผู้ผลิตแท็บเล็ต somatostatin ประเทศจีนซัพพลายเออร์, สเปรย์ CJC 1295, ยาเม็ด CJC 1295, การฉีดไอพาโมเรลิน, ยาเม็ดไอพาโมเรลิน, ยาฉีด PT 141, แคปซูลเซอร์โมเรลิน
