BPC 157 ยาเม็ดปากเปล่าเนื่องจากเป็นแนวทางการรักษาที่มีศักยภาพ จึงค่อยๆ ดึงดูดความสนใจของผู้คน BPC-157 เป็นสารเปปไทด์ที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพเฉพาะ ซึ่งเริ่มแรกแยกได้จากน้ำย่อย รูปแบบเม็ดรับประทานทำให้ผู้คนรับประทานได้สะดวกยิ่งขึ้น มีกลไกหลายประการที่ส่งเสริมการซ่อมแซมเนื้อเยื่อในระดับเซลล์ สามารถกระตุ้นการแพร่กระจายและการย้ายถิ่นของไฟโบรบลาสต์ซึ่งเป็นเซลล์สำคัญในเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่รับผิดชอบในการสังเคราะห์คอลลาเจนและส่วนประกอบเมทริกซ์นอกเซลล์อื่นๆ ในระหว่างการรักษาบาดแผล ด้วยการส่งเสริมกิจกรรมของไฟโบรบลาสต์ BPC-157 ช่วยเร่งกระบวนการสมานแผลและเพิ่มความแข็งแรงและความยืดหยุ่นของเนื้อเยื่อ นอกจากนี้ยังสามารถควบคุมกระบวนการอะพอพโทซิสของเซลล์ ลดการตายของเซลล์โดยไม่จำเป็น จึงช่วยปกป้องเซลล์ที่มีสุขภาพดีในเนื้อเยื่อที่เสียหาย และมอบสภาพแวดล้อมของเซลล์ที่ดีขึ้นสำหรับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ
เราไม่เพียงแต่จัดหาผงและแคปซูลบริสุทธิ์เท่านั้น แต่ยังมีรูปแบบยาอื่นๆ อีกด้วย หากจำเป็น โปรดติดต่อทีมขายของเรา
ผลิตภัณฑ์ของเรา
|
|
|
|
| BPC 157 เปปไทด์แคปซูล | BPC 157 ยาเม็ดปากเปล่า | BPC 157 การฉีดเปปไทด์ |
|
|
|
| BPC 157 ผงเปปไทด์ | BPC 157 ครีมเปปไทด์ |
บีพีซี 157 ซีโอเอ
BPC 157 ยาเม็ดปากเปล่า(Body Protecting Compound-157) เป็นเปปไทด์สังเคราะห์ที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน 15 ชนิด ในตอนแรก ชิ้นส่วนของแกสทรินจะถูกแยกออกจากน้ำย่อยของมนุษย์ จากนั้นจึงผลิตเป็นมวลโดยใช้เทคนิคการสังเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ สูตรทางเคมีของมันคือ C62H98N16O22 โดยมีน้ำหนักโมเลกุล 1419.54 กรัมต่อโมล และหมายเลข CAS 137525-51-0 ในฐานะผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรือสารประกอบการวิจัย การผลิตยาเม็ดรับประทาน BPC-157 จำเป็นต้องปฏิบัติตามการสังเคราะห์เปปไทด์ กระบวนการกำหนดสูตร และมาตรฐานการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด
การเตรียมวัตถุดิบ: การสังเคราะห์เปปไทด์และการทำให้บริสุทธิ์
วิธีการสังเคราะห์
การสังเคราะห์ BPC-157 ใช้เทคโนโลยีการสังเคราะห์เพปไทด์เฟสของแข็ง (SPPS) - โดยใช้ Fmoc (9-ฟลูออเรนิลเมทอกซีคาร์บอนิล) หรือ Boc (เติร์ต บิวทอกซีคาร์บอนิล) เป็นกลุ่มป้องกันอะมิโน และค่อยๆ ควบแน่นกรดอะมิโนเพื่อสร้างสายเปปไทด์ ตัวอย่างเช่น เริ่มต้นจากปลาย C (ปลายคาร์บอกซี) กรดอะมิโนชนิดแรกถูกตรึงไว้บนตัวพาเรซิน และกรดอะมิโนต่อมาถูกเติมตามลำดับ แต่ละขั้นตอนต้องมีการป้องกัน การล้าง และการเชื่อมต่อ และในที่สุดสายเปปไทด์ก็ถูกตัดออกจากเรซิน
กระบวนการทำให้บริสุทธิ์
การประมวลผลเปปไทด์ดิบ: เปปไทด์ดิบสังเคราะห์มีสิ่งเจือปน (เช่น กรดอะมิโนที่ไม่ทำปฏิกิริยาและชิ้นส่วนกลุ่มป้องกัน) ซึ่งจำเป็นต้องแยกและทำให้บริสุทธิ์โดยโครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) หรือโครมาโทกราฟีกระแสย้อนกลับ (CCC) ตัวอย่างเช่น การใช้คอลัมน์โครมาโตกราฟีแบบรีเวิร์สเฟส C18 กับน้ำอะซีโตไนไตรล์เป็นเฟสเคลื่อนที่ การชะแบบเกรเดียนต์ของเปปไทด์เป้าหมายจะถูกดำเนินการ
มาตรฐานความบริสุทธิ์: เกรดยา BPC-157 ต้องมีความบริสุทธิ์มากกว่า 98% และผ่านการทดสอบเอนโดทอกซิน (<0.1 EU/mg), solvent residues (such as DMF<500 ppm), heavy metals (such as lead<10 ppm), and other indicators.
การอบแห้งและการเก็บรักษา
BPC ที่บริสุทธิ์-157 จะต้องทำให้แห้งแบบแช่แข็งเพื่อขจัดความชื้นและได้วัตถุดิบที่เป็นผงสีขาว สภาพการเก็บรักษาอยู่ที่ -20 องศา ห่างจากแสง และอายุการเก็บรักษาโดยทั่วไปคือ 2-3 ปีเพื่อป้องกันการย่อยสลายหรือออกซิเดชั่น
ขั้นตอนการเตรียมการ: การพัฒนายาเม็ดรับประทาน
การเลือกอุปกรณ์เสริม
สารตัวเติม: เช่น ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส (MCC) และแลคโตส ใช้เพื่อเพิ่มปริมาตรและความแข็งของเม็ดยา
กาว เช่น ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) และโพลีไวนิลไพโรลิโดน (PVP) ส่งเสริมการก่อตัวของอนุภาค
น้ำมันหล่อลื่น: เช่น แมกนีเซียม สเตียเรต และแป้งโรยตัว ช่วยลดแรงเสียดทานระหว่างการบีบอัด
สารสลายตัว: เช่น คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสโซเดียม (CCNa) แบบครอส{0}} และคาร์บอกซีเมทิลสตาร์ชโซเดียม (CMS Na) ช่วยเร่งการสลายตัวของเม็ดยาในระบบทางเดินอาหาร
สารเพิ่มปริมาณพิเศษ: เพื่อปรับปรุงการดูดซึมทางปากของ BPC-157 อาจมีการเติมสารเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึม (เช่น เกลือน้ำดี) หรือสารนาโนคาร์ริเออร์ (เช่น ไลโปโซม อนุภาคนาโนโพลีเมอร์)
แกรนูเลชันและการบีบอัด
เม็ดเปียก: ผสม BPC-157 กับวัสดุเสริม เติมสารละลายกาวเพื่อสร้างวัสดุที่อ่อนนุ่ม ตะแกรงและเป็นเม็ด และแห้งเพื่อสร้างเป็นเม็ดทั้งหมด
เม็ดแห้ง: บีบอัดผงผสมโดยตรง เหมาะสำหรับเปปไทด์ที่ไวต่อความร้อนหรือความชื้น
พารามิเตอร์การบีบอัด: ควบคุมน้ำหนักของเม็ดยา (เช่น. 5-10 มก. ของ BPC-157 ต่อเม็ด) ความแข็ง (5-15 N) และความเปราะบาง (<1%) to ensure stable tablet quality.
เทคโนโลยีการเคลือบ
การเคลือบแบบธรรมดา: เช่น การเคลือบไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส ช่วยเพิ่มรูปลักษณ์และกลบกลิ่น
การเคลือบตามหน้าที่: เช่นการเคลือบลำไส้ (โพลีเมอร์ที่ขึ้นกับค่า pH) ซึ่งช่วยให้เม็ดยาถูกปล่อยออกมาในบริเวณเฉพาะของลำไส้และลดการย่อยสลาย BPC-157 ด้วยกรดในกระเพาะอาหาร
การควบคุมคุณภาพ: การทดสอบอย่างเข้มงวดตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
การทดสอบวัตถุดิบ
การยืนยันเชิงโครงสร้าง: น้ำหนักโมเลกุลได้รับการยืนยันโดยแมสสเปกโตรเมทรี (MS) และลำดับกรดอะมิโนถูกวิเคราะห์โดยเรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ (NMR)
การวิเคราะห์ความบริสุทธิ์: HPLC ตรวจจับความบริสุทธิ์ของพีคหลัก และเครื่องวิเคราะห์กรดอะมิโนจะกำหนดองค์ประกอบของกรดอะมิโน
การควบคุมสิ่งเจือปน: จำกัดการตรวจจับสิ่งเจือปนที่อาจเกิดขึ้น (เช่น เปปไทด์ที่หายไป ผลิตภัณฑ์ออกซิเดชัน)
การทดสอบการเตรียมการ
ความสม่ำเสมอของเนื้อหา: เนื้อหาของแท็บเล็ต BPC-157 แต่ละเม็ดควรอยู่ในช่วง 90% -110% ของจำนวนที่ติดฉลาก
อัตราการละลาย: จำลองสภาพแวดล้อมทางเดินอาหาร (เช่น สารละลายกรดไฮโดรคลอริก pH 1.2, สารละลายบัฟเฟอร์ฟอสเฟต pH 6.8) และตรวจจับอัตราการละลายของเม็ดยาภายในระยะเวลาที่กำหนด (เช่น อัตราการละลายมากกว่าหรือเท่ากับ 80% ภายใน 30 นาที)
การทดสอบความเสถียร: การทดสอบแบบเร่ง (40 องศา /75% RH, 6 เดือน) และการทดสอบระยะยาว- (25 องศา /60% RH, 24 เดือน), การติดตามการเปลี่ยนแปลงในลักษณะของแท็บเล็ต, ปริมาณ, อัตราการละลาย ฯลฯ
การทดสอบจุลินทรีย์
โดยจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานของ Chinese Pharmacopoeia หรือ USP เช่น จำนวนแบคทีเรียแอโรบิกรวมของ<1000 CFU/g, mold and yeast count of<100 CFU/g, and no pathogenic bacteria such as Escherichia coli and Salmonella should be detected.
มาตรฐานการผลิตและความสอดคล้อง
โรงปฏิบัติงานการผลิตจะต้องปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับการผลิตยา รวมถึงการแบ่งพื้นที่สะอาด (เช่น พื้นที่ระดับ D-) การตรวจสอบสภาพแวดล้อม (เช่น จำนวนอนุภาคฝุ่นและจำนวนจุลินทรีย์) การตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดอุปกรณ์ เป็นต้น
ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร: ในสหรัฐอเมริกา ต้องจดทะเบียนภายใต้พระราชบัญญัติอาหารเสริมด้านสุขภาพและการศึกษา (DSHEA) และมีป้ายกำกับว่า "ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย รักษา รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ
สารประกอบที่ใช้ในการวิจัย: หากใช้สำหรับการศึกษาพรีคลินิก จะต้องได้รับการอนุมัติจาก Institutional Review Board (IRB) เพื่อให้แน่ใจว่าการทดลองในสัตว์หรือในมนุษย์เป็นไปตามมาตรฐานทางจริยธรรม
จำเป็นต้องติดฉลากส่วนผสม การใช้งาน และขนาดยาให้ชัดเจน (เช่น วันละ 1-2 ครั้ง ครั้งละ 1 เม็ด) สภาพการเก็บรักษา วันผลิต วันหมดอายุ ข้อมูลผู้ผลิต เป็นต้น ตัวอย่างเช่น บนฉลากของยาเม็ดรับประทาน BPC-157 บางยี่ห้อ ระบุว่า "แต่ละเม็ดมี BPC-157 5 มก. แนะนำให้รับประทานพร้อมมื้ออาหารและหลีกเลี่ยงการอดอาหาร"
ความท้าทายและแนวทางแก้ไขทางเทคนิค
การดูดซึมทางปากต่ำ
ความท้าทาย: ยาเปปไทด์สามารถย่อยสลายได้ง่ายด้วยกรดในกระเพาะอาหารและเอนไซม์ย่อยอาหาร โดยมีน้ำหนักโมเลกุลสูงและมีความสามารถในการละลายไขมันได้ไม่ดี ทำให้ยากต่อการทะลุผ่านเยื่อเมือกในลำไส้
การปรับเปลี่ยนโครงสร้าง: เช่น การรวม BPC-157 กับกรดไขมันหรือโพลีเอทิลีนไกลคอล (PEG) เพื่อปรับปรุงเสถียรภาพและการซึมผ่าน
นาโนเทคโนโลยี: การพัฒนาพาหะ เช่น อนุภาคนาโนและไลโปโซมเพื่อส่งเสริมการดูดซึมผ่านเอ็นโดไซโตซิส
สารเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึม: การเติมเกลือน้ำดี สารลดแรงตึงผิว ฯลฯ จะเปิดรอยต่อที่แน่นหนาระหว่างเซลล์เยื่อบุผิวในลำไส้ชั่วคราว
ความคงตัวของสูตรไม่ดี
ความท้าทาย: BPC-157 มีความไวต่ออุณหภูมิ ความชื้น และแสง และมีแนวโน้มที่จะเกิดไฮโดรไลซิสหรือออกซิเดชัน
ปรับใบสั่งยาให้เหมาะสม: เลือกส่วนเพิ่มปริมาณเฉื่อย (เช่น แมนนิทอล ซูโครส) เป็นตัวเพิ่มความคงตัว
การออกแบบบรรจุภัณฑ์: ใช้บรรจุภัณฑ์แบบบับเบิ้ลแรปอะลูมิเนียมสองชั้นที่มี-สารดูดความชื้นในตัว และจัดเก็บให้ห่างจากแสง
การควบคุมกระบวนการ: ลดระยะเวลาการผลิตและลดเวลาสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ไม่เอื้ออำนวย
สถานะตลาดและแนวโน้มในอนาคต
อุปทานของตลาด
ช่วงราคา: ราคาของวัตถุดิบ BPC-157 ขึ้นอยู่กับความบริสุทธิ์และข้อกำหนด เช่น ความบริสุทธิ์ 98% ราคาแพ็คเกจ 1 กรัมประมาณ 1,500-3,000 หยวน ราคาของยาเม็ดรับประทานจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับยี่ห้อและปริมาณ เช่น ราคาขวดละ 30 เม็ด (5 มก. ต่อเม็ด) จะอยู่ที่ประมาณ 500-1,000 หยวน
ซัพพลายเออร์: ผู้ผลิตรายใหญ่ในประเทศ ได้แก่ Zhejiang Paiti Biotechnology, Hubei Henghua Technology ฯลฯ ผลิตภัณฑ์จำหน่ายผ่านแพลตฟอร์มรีเอเจนต์เคมี (เช่น ChemicalBook) หรือ-แพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซ (เช่น Taobao)
ความก้าวหน้าการวิจัย
การศึกษาพรีคลินิก: การทดลองในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า BPC-157 สามารถเร่งการรักษาเส้นเอ็น เอ็น กล้ามเนื้อ และกระดูก บรรเทาอาการของโรคลำไส้อักเสบ (IBD) และปกป้องตับและหัวใจจากความเสียหายที่เป็นพิษ
การทดลองทางคลินิก: ขณะนี้ ยังขาดข้อมูล-ข้อมูลการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCT) ขนาดใหญ่ แต่การศึกษาขนาดเล็ก-ได้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีและผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรง (เช่น ความรู้สึกไม่สบายทางเดินอาหารและอาการปวดหัว)
ทิศทางในอนาคต
นวัตกรรมด้านการกำหนดสูตร: การพัฒนายาเม็ดอมใต้ลิ้น ยาเม็ดสลายตัวทางปาก (ODT) ฯลฯ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบจากการส่งครั้งแรกและปรับปรุงการดูดซึม
การบำบัดแบบผสมผสาน: ใช้ร่วมกับปัจจัยการเจริญเติบโต (เช่น IGF-1, EGF) หรือยาต้านการอักเสบ (เช่น ไอบูโพรเฟน) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา
ยาเฉพาะบุคคล: ขึ้นอยู่กับการทดสอบทางพันธุกรรมหรือเมแทบอลิซึม ปรับแต่งขนาดยา BPC-157 และหลักสูตรการรักษา
ป้ายกำกับยอดนิยม: bpc 157 เม็ดในช่องปาก ผู้ผลิตจีนเม็ดในช่องปาก bpc 157 ซัพพลายเออร์, Ghk คือยาเม็ด, ยาเม็ดกลูตาไธโอนไลโปโซม, ยาหยอดใต้ลิ้น Nad, เปปไทด์บำรุงผิว, แคปซูล TB 500, การฉีดกลูตาไธโอนที่ดีที่สุด
