สารละลายปลาแซลมอน Calcitoninเป็นการฉีดใสปลอดเชื้อโดยใช้แคลซิโทนินปลาแซลมอนสังเคราะห์เป็นโพลีเปปไทด์ที่ออกฤทธิ์ เป็นสารควบคุมการเผาผลาญแคลเซียมทางคลินิกที่ใช้กันทั่วไป เนื่องจากเป็นของเหลวใสไม่มีสีที่มีคุณสมบัติคงตัวและละลายได้ดี สามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนัง เข้ากล้ามเนื้อ หรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ โดยเริ่มมีอาการอย่างรวดเร็วและมีการดูดซึมสูง โดยมีคุณลักษณะการบริหารที่ยืดหยุ่น การให้ยาที่แม่นยำ และการออกแบบขวดหลายขนาดยา-สำหรับการใช้แยกส่วนทางคลินิก ทำให้เป็นรูปแบบยาหลักสำหรับความผิดปกติเฉียบพลันของการเผาผลาญกระดูกและการจัดการโรคเรื้อรัง
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา






แคลซิโทนินแซลมอน COA



การประยุกต์ใช้ใน Dystrophy ที่เจ็บปวด

สารละลายปลาแซลมอนแคลซิโทนินเป็นยารักษาโรคที่สำคัญสำหรับอาการปวดเสื่อม (หรือที่เรียกว่าโรค Sudeck, Complex Regional Pain Syndrome Type I, CRPS I) ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับโรคและหยุดการลุกลามของโรค กลไกการออกฤทธิ์ประกอบด้วยการควบคุมการเผาผลาญของกระดูกและผลยาแก้ปวด ในด้านหนึ่ง สารดังกล่าวสามารถยับยั้งการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกได้อย่างมีประสิทธิภาพ ลดการสลายของกระดูก ปรับปรุงการเผาผลาญของกระดูกที่ไม่เป็นระเบียบบริเวณที่เกิดแผล และบรรเทาความเสียหายของเนื้อเยื่อกระดูก
ในทางกลับกัน จะปรับวิถีการถ่ายโอนความเจ็บปวดจากส่วนกลางและส่วนปลาย เพื่อบรรเทาอาการปวดจากโรคระบบประสาททั่วไป เช่น อาการปวดแสบร้อนและการแทงในแขนขาที่ได้รับผลกระทบ ขณะเดียวกันก็ปรับปรุงอาการที่เกิดขึ้นตามมา เช่น แขนขาบวม อุณหภูมิผิวหนังผิดปกติ และการรบกวนทางโภชนาการ เนื่องจากเป็นการฉีดใสปลอดเชื้อที่มีการดูดซึมสูงและมีอาการอย่างรวดเร็ว จึงบรรเทาความทุกข์ทรมานของผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็ว เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการแทรกแซงตั้งแต่เนิ่นๆ ป้องกันโรคเรื้อรังและปรับปรุงคุณภาพชีวิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาตามอาการของภาวะนี้ในทางคลินิก

การสนับสนุนข้อมูล: PubMed: Calcitonin และกลุ่มอาการ dystrophy ที่เห็นอกเห็นใจแบบสะท้อนกลับ
การใช้งานที่เป็นไปได้
I. การวิจัยที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์ได้ค่อยๆ ขยายไปสู่สาขาโรคเบาหวาน หลักฐานการทดลองในสัตว์จำนวนมากได้สะสมไว้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด การปรับปรุงความต้านทานต่ออินซูลิน และการป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้อง ซึ่งแสดงให้เห็นถึงมูลค่าการใช้งานที่น่าพึงพอใจ แม้ว่าการแปลทางคลินิกยังอยู่ในขั้นตอนการสำรวจ แต่ก็ให้แนวคิดใหม่สำหรับ-การรักษาโรคเบาหวานแบบหลายเป้าหมาย ลักษณะทางพยาธิวิทยาหลักของโรคเบาหวานคือการหลั่งอินซูลินไม่เพียงพอหรือการดื้อต่ออินซูลิน ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดหยุดชะงัก การลุกลามในระยะยาว-อาจทำให้เกิดการทำงานของตับอ่อนบกพร่อง ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ และ-ภาวะแทรกซ้อนของระบบต่างๆ แคลซิโทนินจากปลาแซลมอนมีส่วนร่วมในการควบคุมการเผาผลาญกลูโคสผ่านวิถีทางต่างๆ มากมาย ซึ่งเป็นการวางรากฐานสำหรับการนำไปใช้ในโรคเบาหวาน
ในการทดลองในสัตว์ทดลอง แคลซิโทนินจากปลาแซลมอนแบบรับประทานได้รับการยืนยันว่าออกฤทธิ์ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ชัดเจน- การศึกษาหลายรายการเกี่ยวกับแบบจำลองโรคอ้วนในหนูที่เกิดจากการรับประทานอาหารที่มีไขมันสูง-ร่วมกับการผ่าตัดรังไข่แสดงให้เห็นว่าหลังจากการรักษาด้วยแคลซิโทนินปลาแซลมอนในช่องปากเป็นเวลา 5 สัปดาห์ น้ำหนักตัวของหนูลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 16% ถึง 19% ระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหารดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ระดับอินซูลินในพลาสมาและเลปตินลดลงประมาณ 50% และการประเมินแบบจำลองสภาวะสมดุลของการดื้อต่ออินซูลิน (HOMA{7}}IR) มีนัยสำคัญ ลดลง ซึ่งบ่งชี้ถึงการปรับปรุงประสิทธิภาพการดื้อต่ออินซูลินและการควบคุมพลังงานและสภาวะสมดุลของกลูโคส


นอกจากนี้ ผลการทดสอบความทนทานต่อกลูโคสในช่องปากแสดงให้เห็นว่าแคลซิโทนินปลาแซลมอนช่วยลดพื้นที่ที่เพิ่มขึ้นใต้เส้นโค้งสำหรับกลูโคสในพลาสมาและอินซูลินได้ประมาณ 40% และ 70% ตามลำดับ และช่วยลดการแพ้กลูโคสในการไหลเวียนของพอร์ทัลได้อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งยืนยันเพิ่มเติมถึงผลกระทบด้านกฎระเบียบต่อการเผาผลาญกลูโคส ในการทดลอง-ในระยะสั้น หนูตัวผู้ที่เป็นโรคอ้วนซึ่งเกิดจากการรับประทานอาหารที่มีไขมันสูง- จะแสดงน้ำหนักตัวที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร และระดับอินซูลิน เนื่องจาก ตลอดจนความต้านทานต่ออินซูลินดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดหลังการรักษาด้วยแคลซิโทนินปลาแซลมอนแบบรับประทานเป็นเวลา 4 วัน ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด
นอกเหนือจากการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดแล้ว แคลซิโทนินจากปลาแซลมอนยังสนับสนุนการรักษาโรคเบาหวานด้วยการปกป้องการทำงานของเซลล์ตับอ่อน เซลล์ตับอ่อนเป็นเซลล์หลักในการหลั่งอินซูลิน และการด้อยค่าของเซลล์เหล่านี้เป็นปัจจัยสำคัญในการลุกลามของโรคเบาหวาน การทดลองในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าแคลซิโทนินปลาแซลมอนช่วยปรับปรุงการทำงานของการหลั่งของเซลล์ตับอ่อน และลด การตายของเซลล์ ซึ่งช่วยเพิ่มการหลั่งอินซูลินและบรรเทาภาวะน้ำตาลในเลือดสูงที่เกิดจากการหลั่งอินซูลินไม่เพียงพอ การศึกษาอื่นๆ พบว่าแคลซิโทนินปลาแซลมอนสามารถปรับการทำงานของโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับการดื้อต่ออินซูลิน ผ่านเส้นทางการส่งสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับตัวรับคล้ายตัวรับแคลซิโทนิน (CALCRL) ซึ่งปรับปรุงความไวต่ออินซูลินทั้งระบบให้ดียิ่งขึ้น และให้ทฤษฎีใหม่ พื้นฐานสำหรับกลไกการควบคุมการเผาผลาญกลูโคส

ควรชี้แจงว่าการวิจัยในปัจจุบันเกี่ยวกับแคลซิโทนินปลาแซลมอนในผู้ป่วยโรคเบาหวานส่วนใหญ่ยังอยู่ในขั้นตอนการทดลองในสัตว์ทดลอง และจำเป็นต้องมีการสำรวจเพิ่มเติมสำหรับการใช้งานทางคลินิก การศึกษาทางคลินิกในช่วงแรกๆ แสดงให้เห็นว่าการให้แคลซิโทนินจากปลาแซลมอนอาจส่งผลต่อระดับน้ำตาลในเลือดและระดับอินซูลินในบุคคลที่มีสุขภาพดี ตัวอย่างเช่น การให้ยาภายใต้สภาวะพื้นฐานจะเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดอย่างมีนัยสำคัญ และลดระดับอินซูลินในเลือด ในขณะที่หลังจากการโหลดกลูโคสทางหลอดเลือดดำ การใช้กลูโคสและการตอบสนองของอินซูลินจะลดลง
สิ่งนี้ชี้ให้เห็นว่าผลกระทบต่อมนุษย์อาจมีความซับซ้อนมากขึ้น โดยต้องมีการศึกษาทางคลินิกระยะยาวและตัวอย่างขนาดใหญ่เพื่อระบุประชากร ปริมาณและความปลอดภัยที่เข้าเกณฑ์ นอกจากนี้ วิธีการให้ยาอาจส่งผลต่อฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด สูตรสำหรับรับประทานแสดงให้เห็นความสามารถในการทนต่อและฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดได้ดีในการทดลองในสัตว์ทดลอง ในขณะที่การวิจัยเกี่ยวกับสูตรผสมแบบฉีดนั้นมีจำกัด จำเป็นต้องมีการปรับแผนการใช้ยาให้เหมาะสมยิ่งขึ้นในอนาคตเพื่อส่งเสริมการแปลทางคลินิก โดยรวมแล้ว การวิจัยเกี่ยวกับแคลซิโทนินจากปลาแซลมอนในโรคเบาหวานเป็นแนวทางสำคัญในการขยายขอบเขตการใช้งาน และคาดว่าจะกลายเป็นทางเลือกใหม่สำหรับการรักษาโรคเบาหวานแบบเสริมในขณะที่การวิจัยดำเนินไป
การสนับสนุนข้อมูล: PubMed: ผลของปลาแซลมอนแคลซิโทนินต่อระดับน้ำตาลในเลือดและระดับอินซูลินภายใต้สภาวะพื้นฐานและหลังปริมาณกลูโคสทางหลอดเลือดดำ PubMed: แคลซิโทนินปลาแซลมอนแบบรับประทานช่วยป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหารบกพร่อง การแพ้กลูโคส และโรคอ้วนที่เกิดจากอาหารที่มีไขมันสูง-และการผ่าตัดรังไข่ในหนู
ครั้งที่สอง การป้องกันการสูญเสียกระดูกเฉียบพลัน

สารละลายปลาแซลมอนแคลซิโทนินมีประโยชน์ที่ชัดเจนในการป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกเฉียบพลัน โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่กระดูกพรุนเมื่อเร็วๆ นี้ สามารถป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกอย่างรวดเร็วที่เกิดจากการตรึงกระดูกหลังกระดูกหักได้อย่างมีประสิทธิภาพ ปกป้องความหนาแน่นของมวลกระดูกและคุณภาพของกระดูก และลดความเสี่ยงของการกระดูกหัก การสูญเสียมวลกระดูกแบบเฉียบพลันส่วนใหญ่เกิดขึ้นในสถานการณ์ต่างๆ เช่น การตรึงแขนขาหลังกระดูกหัก และการนอนบนเตียงเป็นเวลานาน โดยมีลักษณะเฉพาะคือการสูญเสียมวลกระดูกอย่างรวดเร็วและมาก จากสถิติการวิจัย ประมาณ 1% ของมวลกระดูกทั้งหมดจะสูญเสียไปทุกสัปดาห์หลังการตรึงกระดูก ซึ่งเทียบเท่ากับการสูญเสียกระดูกทางสรีรวิทยาในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีเป็นเวลาหนึ่งปี ความหนาแน่นของมวลกระดูกในร่างกายอาจลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 5% ถึง 10% ภายใน 6 ถึง 12 เดือน ส่งผลอย่างรุนแรงต่อการรักษากระดูกหักและสุขภาพโครงกระดูกในระยะยาวของผู้ป่วย
การสนับสนุนข้อมูล:การตีความฉันทามติของผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับปลาแซลมอนแคลซิโทนินในการรักษากระดูกพรุนหัก (2008)

เภสัชจลนศาสตร์
รายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของผลิตภัณฑ์ได้รับการกำหนดไว้อย่างชัดเจน โดยช่องทางการให้ยาจะได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการดูดซึม การกระจาย เมตาบอลิซึม และการขับถ่าย เส้นทางเข้ากล้ามและใต้ผิวหนังที่พบโดยทั่วไปทางคลินิกมีข้อดีทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ดี เนื่องจากฮอร์โมนโพลีเปปไทด์ จึงสามารถย่อยสลายได้ง่ายด้วยน้ำย่อยหลังการบริหารช่องปากโดยมีการดูดซึมต่ำมาก ดังนั้นการฉีดจึงเป็นเส้นทางทางคลินิกหลัก การดูดซึมสัมบูรณ์คือประมาณ 70% หลังจากการฉีดเข้ากล้ามหรือใต้ผิวหนัง โดยความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะถึงประมาณ 1 ชั่วโมง ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังการฉีดเข้ากล้ามจะอยู่ที่ประมาณ 2.31–2.44 ug·L⁻¹ โดยมีเวลาถึงจุดสูงสุดที่ 48.75–52.50 นาที


ปริมาณการกระจายที่ชัดเจนคือ 0.15–0.3 ลิตร/กก. โดย 30%–40% ของยาจับกับโปรตีนในพลาสมา มีการกระจายอย่างกว้างขวางในร่างกายและสามารถข้ามอุปสรรคเลือดสมองเพื่อออกฤทธิ์ระงับปวดส่วนกลางได้ ครึ่งชีวิตที่ถูกกำจัดคือ 70–90 นาที โดยเมแทบอลิซึมและการขับถ่ายส่วนใหญ่ผ่านทางไต. 95% ของยาและสารเมตาโบไลต์ของยาจะถูกขับออกทางไต โดยมีเพียง 2% เท่านั้นที่ถูกขับออกมาในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลง ผู้ป่วยที่มีภาวะไตทำงานผิดปกติอาจเกิดการสะสมของยาและจำเป็นต้องปรับขนาดยา นอกจากนี้ การดูดซึมของสูตรสเปรย์พ่นจมูกอยู่ที่ประมาณ 50% ของการฉีดยา โดยมีครึ่งชีวิตประมาณ 20 นาที สามารถเลือกเส้นทางที่เหมาะสมทางคลินิกตามความทนทานของผู้ป่วย
การสนับสนุนข้อมูล:การบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ: เภสัชวิทยา พิษวิทยา และเภสัชจลนศาสตร์ของซัลโมโทนิน; เครือข่ายการแพทย์ว่านฟาง: การศึกษาฤทธิ์ทางชีวภาพและการดูดซึมของมนุษย์ของการฉีดแคลซิโทนินปลาแซลมอนในประเทศ ร้านขายยา ยี่เหยา แคนเทิล: การใส่ยา Miacalcic (การฉีดแคลซิโทนินปลาแซลมอน)
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยและการจัดการ
อาการไม่พึงประสงค์ของระบบประสาท: เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ หน้าแดงพร้อมกับมีไข้ ฯลฯ อาการเหล่านี้ส่วนใหญ่จะเกิดขึ้นชั่วคราวและเกิดขึ้นหลังการให้ยาไม่นาน โดยมีระยะเวลาสั้น ๆ โดยปกติไม่จำเป็นต้องหยุดยา และอาการต่างๆ จะหายไปได้เองหลังจากพักผ่อน หากมีอาการรุนแรง เช่น เวียนศีรษะอย่างรุนแรง เวียนศีรษะ และหูอื้อ ควรหยุดยาทันทีและควรไปพบแพทย์ทันที
อาการไม่พึงประสงค์ที่หายาก: polyuria, หนาวสั่น, ภูมิแพ้, ฯลฯ ภูมิแพ้รวมถึงปฏิกิริยาเฉพาะที่บริเวณที่ฉีด, ปฏิกิริยาทางผิวหนังทั่วไป, และในผู้ป่วยบางรายอาจเกิดอิศวร, ความดันเลือดต่ำ, การล่มสลายและแม้แต่อาการช็อกจากภูมิแพ้อาจเกิดขึ้นได้ หากเกิดภาวะภูมิแพ้เฉียบพลัน ควรหยุดยาทันทีและควรให้การรักษาป้องกัน{2}}การแพ้ ในกรณีที่รุนแรงจำเป็นต้องได้รับการรักษาฉุกเฉิน
ข้อมูลสนับสนุน:คำแนะนำในการฉีดแคลซิโทนินปลาแซลมอนโดยสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ Gutongning® Salmon Calcitonin ฉีดโดย Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd.

วิธีการวิเคราะห์สำหรับสารละลายปลาแซลมอนแคลซิโทนินมุ่งเน้นไปที่การกำหนดความบริสุทธิ์ ปริมาณ และสารที่เกี่ยวข้องของยาอย่างแม่นยำ เมื่อรวมกับคุณลักษณะของฮอร์โมนโพลีเปปไทด์แล้ว วิธีการทั่วไปจะแบ่งออกเป็นการทดสอบเนื้อหาและการระบุเชิงคุณภาพ สร้างสมดุลระหว่างความแม่นยำและการปฏิบัติจริง และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการควบคุมคุณภาพทางเภสัชกรรมและการทดสอบทางคลินิก
การกำหนดปริมาณส่วนใหญ่ดำเนินการโดยโครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) ซึ่งมีคุณสมบัติในการแยกสารที่ดีและมีความไวสูง สามารถแยกแยะจุดสูงสุดของยาหลักจากจุดสูงสุดของสารเจือปนได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตามข้อกำหนดเฉพาะที่เกี่ยวข้องของเภสัชตำรับจีน มีการใช้ซิลิกาเจลที่มีพันธะออกตาเดซิลไซลิลเป็นสารตัวเติม และอัตราส่วนเฟสเคลื่อนที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อให้บรรลุการแยกแคลซิโทนินปลาแซลมอนออกจากผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายอย่างมีประสิทธิผล ปริมาณดังกล่าวคำนวณโดยวิธีมาตรฐานภายนอกเพื่อให้มั่นใจถึงผลการทดสอบที่แม่นยำและเชื่อถือได้
การระบุเชิงคุณภาพมักใช้การทดสอบทางอิมมูโนเรดิโอเมตริก ตามหลักการจับแอนติเจน-แอนติบอดีจำเพาะ ตัวอย่างทดสอบจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีแคลซิโทนินต้านแซลมอนและแอนติบอดีที่ติดฉลากไว้เพื่อสร้างสารเชิงซ้อนภูมิคุ้มกัน
หลังจากการล้างเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่มีป้ายกำกับที่ไม่ได้ผูกไว้ จะมีการวัดกัมมันตภาพรังสีของสารเชิงซ้อน และการตัดสินเชิงคุณภาพจะเสร็จสิ้นโดยการเปรียบเทียบกับเส้นโค้งมาตรฐาน วิธีนี้มีความจำเพาะสูงและสามารถแยกแยะแคลซิโทนินปลาแซลมอนจากสารที่คล้ายกัน เช่น แคลซิโทนินของมนุษย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
นอกจากนี้ งานวิจัยบางชิ้นยังใช้ capillary electrophoresis ที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับการทดสอบเสริม ซึ่งสามารถแยกสารเจือปนในยาได้อย่างรวดเร็ว และชดเชยข้อบกพร่องของ HPLC ในการตรวจหาสารเจือปนในโมเลกุลขนาดเล็ก ในการทดสอบทางคลินิก สามารถเลือกวิธีการที่เหมาะสมได้ตามความต้องการในการทดสอบ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพยาและความปลอดภัยของยาทางคลินิก
การสนับสนุนข้อมูล:การบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ: มาตรฐานคุณภาพสำหรับซัลโมโทนิน; สารานุกรม Douyin: การทดสอบ Calcitonin; เภสัชตำรับจีนฉบับปี 2020 เล่มที่ 2
ป้ายกำกับยอดนิยม: สารละลายปลาแซลมอน calcitonin ผู้ผลิตสารละลายปลาแซลมอน calcitonin ซัพพลายเออร์, CJC 1295 NO DAC 2 มก., สเปรย์ CJC 1295, การฉีด IGF 1 LR3, สเปรย์ IGF 1 LR3, ยาเม็ด IGF 1 LR3, ยาเม็ดเซอร์โมเรลิน

