เม็ดไบโอกลูไทด์เป็นตัวเอกของตัวรับ GLP-1 ทางปาก ซึ่งมีความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีในการดูดซึมยาเปปไทด์ทางปาก และช่วยให้การบริหารยาสะดวกในรูปแบบแท็บเล็ต การใช้กระบวนการเตรียมพิเศษร่วมกับส่วนผสมที่ช่วยเพิ่มการดูดซึม- ช่วยปกป้องส่วนผสมทางเภสัชกรรมจากการย่อยสลายของกรดในกระเพาะอาหาร และรับประกันการดูดซึมที่แม่นยำในลำไส้เล็ก ทำให้ประสิทธิภาพการรักษาสมดุลและง่ายต่อการบริหาร ส่วนประกอบหลักของยาเม็ดคือ Bioglutide ซึ่งออกฤทธิ์ลดระดับน้ำตาลในเลือดตามกลูโคสโดยเลียนแบบผลทางสรีรวิทยาของ GLP-1 ภายนอกซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ นอกจากนี้ยังยับยั้งการผลิตกลูโคสในตับและชะลอการขับถ่ายในกระเพาะอาหารเพื่อช่วยในการจัดการน้ำหนัก ยาเม็ดนี้ได้รับการกำหนดสูตรอย่างสมเหตุสมผลตามข้อกำหนด เพื่อให้สามารถปรับขนาดยาได้ทีละน้อยตามสถานะการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วย
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา
ไบโอกลูไทด์ NA-931 COA
การต่อต้าน-การแก่ชรา: การปรับสภาพแบบเสริมและการชะลอวัย
การสูงวัยเป็นกระบวนการทางสรีรวิทยาตามธรรมชาติของร่างกายมนุษย์ แต่ความผิดปกติของระบบเผาผลาญในระยะยาว - การอักเสบเรื้อรัง ความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่น นิสัยการใช้ชีวิตที่ไม่ดีต่อสุขภาพ และปัจจัยอื่นๆ สามารถเร่งกระบวนการชราได้ ซึ่งแสดงออกได้จากสภาพผิวที่ไม่ดี การทำงานของระบบภูมิคุ้มกันลดลง ความผิดปกติของอวัยวะ ความเหนื่อยล้าทางจิตใจ ความเหนื่อยล้า และอาการอื่นๆ ซึ่งไม่เพียงส่งผลต่อรูปลักษณ์ภายนอกเท่านั้น แต่ยังเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคเรื้อรังต่างๆอีกด้วย ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การต่อต้าน-การแทรกแซงการสูงวัยได้ขยายจาก "การดูแลผิว" ไปสู่ "การปรับสภาพสุขภาพอย่างเป็นระบบ" โดยมีเป้าหมายหลักในการชะลอกระบวนการชรา ปรับปรุง-อาการที่เกี่ยวข้องกับการสูงวัย และเพิ่มช่วงสุขภาพที่ดี แทนที่จะเพียงแค่ดำเนินการ "ชะลอการสูงวัยตามลำดับเวลา"
ตำแหน่งหลักของเม็ดไบโอกลูไทด์ในการต่อต้านริ้วรอย-คือ "การปรับสภาพแบบเสริมและการแทรกแซงเล็กน้อย" ไม่ใช่ "ยาต่อต้าน-ยาชะลอวัย" โดยเฉพาะ แต่อาศัยผลของยาที่ควบคุมการเผาผลาญของระบบ ยับยั้งการอักเสบ และปกป้องการทำงานของเซลล์เพื่อชะลอกระบวนการชราทางอ้อม และปรับปรุงอาการที่เกี่ยวข้องกับการแก่ชรา- ทำให้เหมาะเป็นพิเศษสำหรับประชากรที่มีแนวโน้มจะสูงวัยเร็ว เช่น -วัยกลางคนและผู้สูงอายุ และผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 เมื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพเพื่อการชะลอวัย- แท็บเล็ตมีการสนับสนุนทางเภสัชวิทยาและหลักฐานข้อมูลทางคลินิกที่ชัดเจน พร้อมด้วยความปลอดภัยที่สูงกว่า และสามารถทำงานร่วมกับการจัดการด้านสุขภาพในแต่ละวัน (การควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย) เพื่อให้บรรลุการแทรกแซง-การชะลอวัยที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น เมื่อเปรียบเทียบกับยาต่อต้านวัย{10}}แบบเดิมๆ ยาเม็ดไม่จำเป็นต้องฉีดยา ให้ทางปากที่สะดวกและเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่รุนแรง ทำให้ยาเหล่านี้เหมาะกว่าสำหรับ-การปรับสภาพที่ไม่รุนแรงในระยะยาว โดยไม่ต้องเสี่ยงต่อภาระด้านสุขภาพที่เกิดจากการแทรกแซงมากเกินไป
ในการใช้งานจริง ผลเสริมในการต่อต้านวัย-ของผลิตภัณฑ์จะสะท้อนให้เห็นในประเด็นหลักสี่ประการเป็นหลัก ครอบคลุมการปรับปรุงสุขภาพของระบบและสภาวะภายนอก และตอบสนองความต้องการที่แท้จริงของประชากร
ขั้นแรก ปรับปรุงสภาพผิวและชะลอความชราของผิว การแก่ชราของผิวหนังเป็นการแสดงออกตามธรรมชาติของวัย และน้ำตาลในเลือดสูง ความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่น และการอักเสบเรื้อรัง เป็นสาเหตุสำคัญของการหย่อนคล้อยของผิวหนัง ริ้วรอยที่เพิ่มขึ้น และสีผิวหมองคล้ำ ด้วยการควบคุมการเผาผลาญอย่างเสถียรและลดการผลิตผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายของไกลเคชั่นขั้นสูงเม็ดไบโอกลูไทด์ลดความเสียหายของน้ำตาลในเลือดสูงต่อเซลล์ผิว ในขณะเดียวกันก็ยับยั้งการผลิตออกซิเจนชนิดปฏิกิริยาในร่างกาย บรรเทาการตอบสนองต่อความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่น และปกป้องความสมบูรณ์และการทำงานของเซลล์ผิว นอกจากนี้เม็ดยายังสามารถลดระดับปัจจัยการอักเสบในร่างกาย ลดการกระตุ้นการอักเสบเรื้อรังบนผิวหนัง จึงช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของผิว ลดริ้วรอย และปรับสีผิวให้กระจ่างใส
การสังเกตทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าในกลุ่มประชากรที่รับประทานยาเม็ดเป็นเวลานาน อาการต่างๆ เช่น ผิวหนังหย่อนคล้อยและริ้วรอยที่เพิ่มขึ้น บรรเทาลงอย่างมีนัยสำคัญหลังจากผ่านไป 6 เดือนติดต่อกัน และปริมาณน้ำในผิวหนังและความยืดหยุ่นได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ที่มีความซับซ้อนตามวัยของผิวหนัง ซึ่งสามารถปรับปรุงสภาพผิวในขณะที่ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้
ประการที่สอง เสริมสร้างการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันและลดความเสี่ยงของการติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับวัย{0}} การทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายจะลดลงตามธรรมชาติตามอายุ ความไวต่อโรคหวัด การติดเชื้อทางเดินหายใจ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ และโรคอื่นๆ เพิ่มขึ้น และการอักเสบเรื้อรังและความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมจะทำให้การทำงานของระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง ด้วยการควบคุมวิถีทางการอักเสบในร่างกาย ผลิตภัณฑ์จะลดระดับของปัจจัยการอักเสบ เช่น C-โปรตีนรีแอกทีฟและอินเตอร์ลิวคิน บรรเทาอาการตอบสนองต่อการอักเสบเรื้อรัง และปรับปรุงสมดุลการเผาผลาญของร่างกายเพื่อให้มีสภาพแวดล้อมภายในที่ดีสำหรับการเติบโตและกิจกรรมของเซลล์ภูมิคุ้มกัน ซึ่งจะช่วยเสริมสร้างภูมิคุ้มกันของร่างกาย
ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของโรคหวัด การติดเชื้อ และโรคอื่นๆ ในวัยกลางคน-และผู้สูงอายุที่รับประทานยาเม็ดเป็นเวลานานลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 30%-40% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม และความเร็วในการฟื้นตัวหลังการติดเชื้อเร็วขึ้น ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงด้านสุขภาพที่เกิดจากการติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับวัย-ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการปรับสภาพในระยะยาว-สำหรับประชากรวัยกลางคนและผู้สูงอายุที่มีภูมิคุ้มกันต่ำ
ประการที่สาม ชะลอความผิดปกติของอวัยวะและช่วยในการรักษาสุขภาพของระบบ แก่นแท้ของการสูงวัยคือการที่การทำงานของอวัยวะในร่างกายลดลงอย่างค่อยเป็นค่อยไป โดยเฉพาะอวัยวะสำคัญ เช่น เกาะเล็กเกาะน้อย หลอดเลือด และหัวใจ และอัตราการลดลงของอวัยวะจะถูกเร่งให้เร็วขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ด้วยการปกป้องการทำงานของเซลล์ ปรับปรุงการเผาผลาญ และลดการอักเสบ จึงสามารถชะลอกระบวนการชราของอวัยวะต่างๆ เช่น เกาะเล็กเกาะน้อยและหลอดเลือดโดยทางอ้อม ตัวอย่างเช่น ยาเม็ดสามารถปกป้องการทำงานของเซลล์ไอส์เลตในตับอ่อน ชะลอการทำงานของไอส์เลตที่ลดลง ช่วยรักษาความสามารถในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของร่างกาย และลดการพึ่งพายา ในเวลาเดียวกัน สามารถปรับปรุงการทำงานของหลอดเลือด endothelial ลดภาวะหลอดเลือดแข็งตัวและปัญหาอื่น ๆ ที่เกิดจากอายุของหลอดเลือด และช่วยในการรักษาสุขภาพหัวใจและหลอดเลือด
สำหรับวัยกลางคนและผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดี- การให้ยาเม็ดคุมกำเนิด-ในระยะยาวสามารถควบคุมการทำงานของอวัยวะได้เล็กน้อยและชะลอกระบวนการชรา สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 สามารถลดการเกิดภาวะแทรกซ้อนของอวัยวะที่เกี่ยวข้องกับวัย-ในขณะที่ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด บรรลุเป้าหมายสองประการคือ "การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด + การต่อต้าน-ความชรา" ซึ่งเป็นหนึ่งในข้อดีหลักของยาเม็ดนี้เมื่อเปรียบเทียบกับยาลดน้ำตาลในเลือดแบบดั้งเดิม
ประการที่สี่ ปรับปรุงสภาพจิตใจและบรรเทา-อาการไม่สบายที่เกี่ยวข้องกับวัยชรา -วัยกลางคนและผู้สูงอายุและผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 มักประสบกับอาการที่เกี่ยวข้องกับการสูงวัย- เช่น ความเหนื่อยล้า ความเหนื่อยล้าทางจิตใจ และคุณภาพการนอนหลับที่ไม่ดี ซึ่งเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับความผิดปกติของระบบเผาผลาญและการจัดหาพลังงานของเซลล์ไม่เพียงพอเม็ดไบโอกลูไทด์สามารถปรับปรุงประสิทธิภาพการเผาผลาญพลังงานของร่างกาย เพิ่มการดูดซึมและการใช้กลูโคสของเซลล์ และให้พลังงานที่เพียงพอสำหรับเนื้อเยื่อและอวัยวะในระบบ ซึ่งช่วยบรรเทาอาการต่างๆ เช่น ความเหนื่อยล้าและความเหนื่อยล้าทางจิต ปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับ และช่วยให้ผู้ป่วยรักษาสภาพจิตใจที่ดี
ในการใช้งานทางคลินิก คนส่วนใหญ่ที่รับประทานยาเม็ดเป็นเวลานานรายงานว่าหลังจากให้ยาเป็นเวลา 3 เดือน ความเหนื่อยล้าลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ระดับพลังงานสูงขึ้น ระยะเวลาและคุณภาพการนอนหลับดีขึ้น และความรู้สึก-ความเป็นอยู่ที่ดีและ-ความสามารถในการดูแลตนเองในชีวิตประจำวันได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ ผลกระทบนี้จะช่วยปรับปรุงมูลค่าการใช้งานของแท็บเล็ตในด้านต่อต้านริ้วรอย-ให้ดียิ่งขึ้น
1999-2005
ในทศวรรษ 1990 ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 กลายเป็นจุดสนใจในการวิจัยในด้านการรักษาโรคเบาหวาน อย่างไรก็ตาม การวิจัยและพัฒนาทั่วโลกของยาดังกล่าวถูกผูกขาดโดยบริษัทยาต่างประเทศ และส่วนใหญ่เป็นยาที่มีลักษณะของมนุษย์ซึ่งมีการดัดแปลงโครงสร้าง โดยมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เช่น การสร้างภูมิคุ้มกัน ในปี 1999 ทีมวิจัยและพัฒนาที่มีนักวิจัยไม่ถึง 10 คน นำโดยศาสตราจารย์ Wu Dengxi และ Sun Yukun จาก Huayi Biotech (ผู้บุกเบิก Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) ได้ตั้งเป้าหมายในการพัฒนายานวัตกรรม GLP-1 สำหรับมนุษย์โดยสมบูรณ์ โดยมีเป้าหมายเพื่อหลีกเลี่ยงการสร้างภูมิคุ้มกันของยาดัดแปลง และเติมเต็มช่องว่างในยานวัตกรรมดั้งเดิมสำหรับรักษาโรคเบาหวานในประเทศจีน
การวิจัยและพัฒนาในช่วงแรกต้องเผชิญกับความยากลำบากหลายประการ กล่าวคือ ไม่มีระบบการประเมินที่ครบถ้วนสำหรับประสิทธิภาพฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดในประเทศจีน และขาดประสบการณ์ด้านเทคนิคใน-ความเสถียรในระยะยาวของสูตรผสมน้ำของยาโปรตีน ทีมงานได้พัฒนาแบบจำลองระดับน้ำตาลในเลือดสูงในสัตว์อย่างอิสระ คัดกรองสูตรเตรียมมากกว่า 800 สูตร และวิเคราะห์ตัวอย่างมากกว่า 10,000 ตัวอย่าง โดยค่อยๆ เอาชนะความท้าทายทางเทคนิคพื้นฐาน เช่น การสังเคราะห์ การทำให้บริสุทธิ์ และความเสถียรของการผสมสูตรของ GLP ของมนุษย์-1 ในปี พ.ศ. 2545 การสังเคราะห์ระดับโมเลกุลและการตรวจสอบฤทธิ์เบื้องต้นของไบโอกลูไทด์เสร็จสมบูรณ์ และกลไกการลดระดับน้ำตาลในเลือดที่ขึ้นกับความเข้มข้นของกลูโคสก็ได้รับความชัดเจน ซึ่งเป็นการวางรากฐานสำหรับการวิจัยในภายหลัง
2006-2016
ตั้งแต่ปี 2549 เข้าสู่ขั้นตอนการวิจัยพรีคลินิกอย่างเป็นระบบ ทีมงานได้ทำการประเมินทางเภสัชพลศาสตร์ เภสัชจลนศาสตร์ และความปลอดภัย โดยยืนยันว่าความคล้ายคลึงกันกับ GLP ตามธรรมชาติของมนุษย์-1 สามารถลดความเสี่ยงของการสร้างภูมิคุ้มกันได้ และการบริหารเวลาของอาหารนั้น-สามารถเลียนแบบการหลั่ง GLP-1 ทางสรีรวิทยาได้อย่างแม่นยำ โดยส่งผลกระทบเล็กน้อยต่อสมดุลการเผาผลาญในขณะที่ลดระดับน้ำตาลในเลือด ในปี 2009 การสมัครทดลองทางคลินิกสำหรับการฉีด Bioglutide ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ซึ่งเป็นการเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ I-III
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 มุ่งเน้นไปที่ความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยา แสดงให้เห็นว่าอาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เป็นอาการไม่สบายทางเดินอาหารเล็กน้อย โดยไม่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงหรือ{0}}เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกัน
การทดลองทางคลินิกระยะที่ II-III ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ยืนยันว่าสามารถลด HbA1c โดยเฉลี่ยประมาณ 1.5% โดยมีสัดส่วนของการสูญเสียกล้ามเนื้อต่ำ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงข้อได้เปรียบที่แตกต่างของการสูญเสียไขมันพร้อมกับการเก็บรักษากล้ามเนื้อ ในปี 2012 RemeGen Biopharmaceuticals ได้ยื่นคำขอรับยาใหม่ เมื่อปลายปี 2559 บริษัท (Yishengtai) ได้รับการอนุมัติ และกลายเป็นนวัตกรรมทางชีววิทยาสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานรายแรกของจีน
2017-2023
แม้ว่าสูตรผสมแบบฉีดจะมีประสิทธิภาพที่แน่นอน แต่แผนการบริหารการให้ยาสาม-ครั้ง-ในแต่ละวันส่งผลต่อการรับประทานยาของผู้ป่วย ส่งผลให้ทีมงานพัฒนารูปแบบขนาดยารับประทาน ในปี 2560 ได้มีการเปิดตัวโครงการวิจัยและพัฒนายาเม็ดแบบรับประทาน โดยมุ่งเน้นไปที่การเอาชนะความท้าทายหลักๆ เช่น การดูดซึมทางปากได้ไม่ดี และความไวต่อการสลายตัวของเอนไซม์ในทางเดินอาหารของเปปไทด์ ด้วยการเพิ่มประสิทธิภาพของเทคโนโลยีการเตรียมการ การดูดซึมได้รับการปรับปรุง และบรรลุความเข้มข้นของยาในพลาสมาที่มีประสิทธิผลที่เสถียรหลังจากการบริหารช่องปาก
ในขณะเดียวกัน ผลของการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญนอกเหนือจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำนั้นถูกค้นพบในการปฏิบัติทางคลินิก กระตุ้นให้ทีมงานดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ของโรคอ้วน ในเดือนกรกฎาคม ปี 2023 การฉีด Bioglutide (Feisumei) ได้รับการอนุมัติสำหรับภาวะน้ำหนักเกิน/โรคอ้วน และกลายเป็นยานวัตกรรมนวัตกรรมตัวแรกของจีนสำหรับการลดน้ำหนัก ในช่วงเวลาเดียวกัน ยาเม็ดรับประทานได้เสร็จสิ้นการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญๆ บนพื้นฐานของการรักษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสูตรผสมแบบฉีด ยาดังกล่าวได้ปรับปรุงความสะดวกในการใช้ยามากขึ้น โดยมอบทางเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วน
การค้นพบของเม็ดไบโอกลูไทด์ได้ทำลายการผูกขาด-ระยะยาวของบริษัทยาต่างประเทศในด้าน GLP-1 ตัวเร่งปฏิกิริยา การออกแบบโครงสร้างของมนุษย์โดยสมบูรณ์ถือเป็นทิศทางใหม่สำหรับการวิจัยและพัฒนายา GLP-1 ระดับโลก และประสบการณ์ทางเทคนิคที่สั่งสมมาในกระบวนการ R&D เช่น การสังเคราะห์เปปไทด์ ความคงตัวของสูตร และการประเมินทางคลินิก ได้ช่วยส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ของจีน ตั้งแต่ยาลดน้ำตาลในเลือดเริ่มแรกไปจนถึงยาอเนกประสงค์ที่มีทั้งผลในการลดไขมันและรักษากล้ามเนื้อ กระบวนการค้นพบยาดังกล่าวถือเป็นแนวทางปฏิบัติที่ชัดเจนของยานวัตกรรมของจีนตั้งแต่ "เริ่มต้น" ไปจนถึงการวิจัยและพัฒนาอิสระ
ป้ายกำกับยอดนิยม: เม็ดไบโอกลูไทด์ ผู้ผลิตเม็ดไบโอกลูไทด์จีน ซัพพลายเออร์, แคปซูล AOD 9604แคปซูลไบโอกลูไทด์ NA 931ยาฉีดเซมากลูไทด์เปปไทด์สเปรย์ AOD 9604สเปรย์ไทร์เซพาไทด์
